可信交换框架和通用协议
可信交换框架和通用协议™(简称TEFCA™)是美国建立的全国性健康信息共享框架。TEFCA由美国卫生与公众服务部国家卫生信息技术协调官办公室(ONC)创建,旨在消除医疗机构、患者、公共卫生部门和支付方之间的电子健康记录共享障碍。
全国健康信息交换网络体系
在实践中,TEFCA建立了互操作性的通用基准——创造了一条突破专有边界的数据共享路径。TEFCA使医疗提供者、支付方、公共卫生专业人员和患者能够访问并安全共享健康信息,无论这些信息存储在何处。这有助于医疗提供者协调患者护理,并确保患者数据随患者流动(即使更换提供者),同时带来诸多其他益处。自2022年正式推出后,TEFCA发展迅速。2023年12月,TEFCA实现重大里程碑:首批合格健康信息网络™(QHINs™)获得认证,数日内健康数据即在TEFCA QHIN网络间开始流动。
为医疗健康领域提供关键效益
- 提升获取能力:跨医疗场景增加患者健康数据的可及性
- 确保数据可用性:支持治疗请求、患者访问、公共卫生及其他交换目的
- 降低提供者成本:消除加入多网络或创建一次性点对点连接的需求
- 强化数据隐私与安全:为健康信息网络及健康IT开发者定义通用要求(无论是否受HIPAA覆盖实体约束)
TEFCA支持的交换用途
TEFCA设计支持任何目的的交换,但每次数据请求必须明确指示用途。以下是初始用例(在TEFCA中称为"交换用途"),但ONC和RCE将根据QHIN治理委员会提出的市场需求逐步扩展许可用途:
- 治疗
- 支付
- 医疗运营
- 公共卫生
- 政府福利认定
- 个人访问服务
TEFCA运作机制
实现基于TEFCA的交换是公私部门组织的协作成果。
国家卫生信息技术协调官办公室(ONC)
作为健康IT政策牵头机构,ONC全面负责TEFCA,包括:
- 制定TEFCA政策
- 支持并指导网络治理
- 与认可协调实体®(RCE™)合作以扩展TEFCA
- 与监管职责涉及健康IT的联邦机构伙伴协作
认可协调实体(RCE)
RCE负责开发、更新、实施和维护通用协议。同时负责征集和审核寻求QHIN资质的健康信息网络申请,并管理QHIN认证及监控流程:
- 开发、实施和维护通用协议
- 管理QHIN申请与认证流程
- 监控已认证QHIN
- 更新QHIN技术框架
- 通过定期公开信息会议、专题报告等渠道与TEFCA利益相关方沟通
塞阔亚项目公司目前根据2023年8月与ONC签订的五年合同担任RCE。
合格健康信息网络(QHIN)
QHIN是构成TEFCA骨干的独立网络。它们共同创建网络体系,实现全国健康信息交换。QHIN采用TEFCA技术标准在全国范围内共享电子健康信息,是TEFCA内的核心连接点。
要成为QHIN,网络必须是美国实体,完成QHIN申请、接入和认证流程,并签署通用协议。该严格流程通常耗时约12个月。
参与者与子参与者
参与者是连接至QHIN的组织,包括共享患者数据用于治疗、公共卫生等用例的医院、医疗系统、公共卫生机构等。部分参与者(如区域性健康信息交换机构)可能拥有子参与者。
TEFCA核心组件
TEFCA于2022年1月发布,2023年11月更新,包含三大基础文件:
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通用协议
通用协议是所有QHIN签署的法律合同,定义并确立:
- 基础法律与技术要求
- 基础设施模型
- 治理方法
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可信交换框架
可信交换框架(TEF)定义支撑TEFCA生态系统的原理、标准和规范。TEFCA基础原理包括:
- 标准化
- 开放透明
- 合作与非歧视
- 隐私、安全与保障
- 可及性
- 公平性
- 公共卫生
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QHIN技术框架(QTF)
QHIN技术框架聚焦QHIN间交换的技术组件,包括患者身份解析、认证和性能测量。QTF还包含向下延伸至QHIN参与者和子参与者的要求(当其与其他QHIN的参与者和子参与者交换时)。QTF要求定期更新并纳入通用协议。
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