可信交换框架和通用协议详解TEFCA - ONC - Office of the National Coordinator for Health Information Technology

环球医讯 / 健康研究来源:healthit.gov美国 - 英语2026-04-17 04:25:56 - 阅读时长4分钟 - 1616字
可信交换框架和通用协议(TEFCA)是美国卫生与公众服务部国家卫生信息技术协调官办公室创建的全国性健康信息共享框架,旨在消除医疗机构、患者、公共卫生部门和支付方之间的电子健康记录共享障碍。该框架通过建立互操作性基础标准,使各方能安全共享存储在不同系统的健康信息,从而促进患者护理协调并确保数据随患者流动。TEFCA包含通用协议、可信交换框架和QHIN技术框架三大核心组件,由ONC主导实施,认可协调实体负责日常管理,合格健康信息网络构成骨干网络。自2022年正式推出后快速发展,2023年12月首批QHIN获得认证并实现数据互通,为医疗提供者降低成本、增强数据隐私安全,支持治疗、公共卫生等六大交换用途,标志着美国全国性健康信息交换网络的实质性落地,对提升医疗效率和患者体验具有里程碑意义。
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可信交换框架和通用协议详解

可信交换框架和通用协议

可信交换框架和通用协议™(简称TEFCA™)是美国建立的全国性健康信息共享框架。TEFCA由美国卫生与公众服务部国家卫生信息技术协调官办公室(ONC)创建,旨在消除医疗机构、患者、公共卫生部门和支付方之间的电子健康记录共享障碍。

全国健康信息交换网络体系

在实践中,TEFCA建立了互操作性的通用基准——创造了一条突破专有边界的数据共享路径。TEFCA使医疗提供者、支付方、公共卫生专业人员和患者能够访问并安全共享健康信息,无论这些信息存储在何处。这有助于医疗提供者协调患者护理,并确保患者数据随患者流动(即使更换提供者),同时带来诸多其他益处。自2022年正式推出后,TEFCA发展迅速。2023年12月,TEFCA实现重大里程碑:首批合格健康信息网络™(QHINs™)获得认证,数日内健康数据即在TEFCA QHIN网络间开始流动。

为医疗健康领域提供关键效益

  • 提升获取能力:跨医疗场景增加患者健康数据的可及性
  • 确保数据可用性:支持治疗请求、患者访问、公共卫生及其他交换目的
  • 降低提供者成本:消除加入多网络或创建一次性点对点连接的需求
  • 强化数据隐私与安全:为健康信息网络及健康IT开发者定义通用要求(无论是否受HIPAA覆盖实体约束)

TEFCA支持的交换用途

TEFCA设计支持任何目的的交换,但每次数据请求必须明确指示用途。以下是初始用例(在TEFCA中称为"交换用途"),但ONC和RCE将根据QHIN治理委员会提出的市场需求逐步扩展许可用途:

  • 治疗
  • 支付
  • 医疗运营
  • 公共卫生
  • 政府福利认定
  • 个人访问服务

TEFCA运作机制

实现基于TEFCA的交换是公私部门组织的协作成果。

国家卫生信息技术协调官办公室(ONC)

作为健康IT政策牵头机构,ONC全面负责TEFCA,包括:

  • 制定TEFCA政策
  • 支持并指导网络治理
  • 与认可协调实体®(RCE™)合作以扩展TEFCA
  • 与监管职责涉及健康IT的联邦机构伙伴协作

认可协调实体(RCE)

RCE负责开发、更新、实施和维护通用协议。同时负责征集和审核寻求QHIN资质的健康信息网络申请,并管理QHIN认证及监控流程:

  • 开发、实施和维护通用协议
  • 管理QHIN申请与认证流程
  • 监控已认证QHIN
  • 更新QHIN技术框架
  • 通过定期公开信息会议、专题报告等渠道与TEFCA利益相关方沟通

塞阔亚项目公司目前根据2023年8月与ONC签订的五年合同担任RCE。

合格健康信息网络(QHIN)

QHIN是构成TEFCA骨干的独立网络。它们共同创建网络体系,实现全国健康信息交换。QHIN采用TEFCA技术标准在全国范围内共享电子健康信息,是TEFCA内的核心连接点。

要成为QHIN,网络必须是美国实体,完成QHIN申请、接入和认证流程,并签署通用协议。该严格流程通常耗时约12个月。

参与者与子参与者

参与者是连接至QHIN的组织,包括共享患者数据用于治疗、公共卫生等用例的医院、医疗系统、公共卫生机构等。部分参与者(如区域性健康信息交换机构)可能拥有子参与者。

TEFCA核心组件

TEFCA于2022年1月发布,2023年11月更新,包含三大基础文件:

  • 通用协议

通用协议是所有QHIN签署的法律合同,定义并确立:

  • 基础法律与技术要求
  • 基础设施模型
  • 治理方法
  • 可信交换框架

可信交换框架(TEF)定义支撑TEFCA生态系统的原理、标准和规范。TEFCA基础原理包括:

  • 标准化
  • 开放透明
  • 合作与非歧视
  • 隐私、安全与保障
  • 可及性
  • 公平性
  • 公共卫生
  • QHIN技术框架(QTF)

QHIN技术框架聚焦QHIN间交换的技术组件,包括患者身份解析、认证和性能测量。QTF还包含向下延伸至QHIN参与者和子参与者的要求(当其与其他QHIN的参与者和子参与者交换时)。QTF要求定期更新并纳入通用协议。

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