每个人都会偶尔忘记某个名字,或者忘记钥匙放在哪里。对于受阿尔茨海默病影响的家庭来说,这些短暂的失忆承载着不同的分量。这种疾病至今仍无法治愈,而现有治疗方法往往伴随着实实在在的取舍与代价。
罗氏研发的一款名为trontinemab的新型抗体,如今看来能够清除几乎所有接受治疗的患者脑内积聚的黏性斑块。其副作用表现似乎也比已上市药物更温和。
在Ib/IIa期Brainshuttle AD试验中,接受较高剂量的参与者中有92%在治疗28周后降至淀粉样蛋白阳性阈值以下。Clinical Trials Arena报道了2026年7月阿尔茨海默病协会国际会议上公布的这一结果。
据NeurologyLive报道,在两种测试剂量下,淀粉样蛋白相关脑水肿(ARIA-E)仅出现在不到5%的患者身上。
根据卫材(Eisai)的处方信息,同类已上市药物仑卡奈单抗(lecanemab,商品名Leqembi)在其获批试验中,同一副作用的发生率约为13%。
脑部穿梭机制的工作原理
巧妙之处在于设计。Trontinemab是一种重新构建的旧抗体版本,能够结合一种名为转铁蛋白受体的转运蛋白。
该受体就像一扇穿越血脑屏障的门,能将药物以远超过普通抗体的数量运输入脑。结果是,较低剂量就能到达大脑,并更快地清除斑块。
早前的Ib/IIa期结果于2025年底发表在Alzheimer's & Dementia期刊上,报告指出,在淀粉样斑块于6个月内大幅下降后,两个较高剂量进入了后续测试。
同类已获批药物仑卡奈单抗和多奈单抗(donanemab)也能清除脑内淀粉样蛋白。但两者的药品标签都警告可能出现脑水肿和MRI可见的微小出血,部分患者因此不得不暂停或停止治疗。
对患者而言的下一步是什么
罗氏已经启动了一项规模大得多的预防试验。这项名为PrevenTRON的III期研究正在招募约1600名年龄在55岁至80岁之间、认知健康但脑内已显示淀粉样蛋白积聚的受试者。
核心问题是,在记忆丧失开始之前清除斑块,能否延缓痴呆症的发生。另外两项名为TRONTIER 1和TRONTIER 2的III期试验,正在有早期症状的人群中测试trontinemab。
只有几十名参与者的早期试验并非最终证据。92%这一数字来自开放标签扩展研究,所有人都知道自己正在用药。只有一项完整的随机III期试验,才能证明患者服用该药后思维是否确实更清晰。
任何注意到自己出现新的记忆减退、意识混乱或难以处理日常熟悉事务的人,都应与医生沟通。Trontinemab尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)或任何其他监管机构的批准。
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