当肯尼亚总统威廉·鲁托于2023年10月宣布，到2026年，肯尼亚基本药物清单(KEML)中至少50%的药品将实现本地生产时，这给多年来一直难以与更便宜的进口药品竞争且政府付款不可靠的本地制药制造商带来了希望。
长期目标是减少该国对外国供应链的依赖，将年度药品进口账单削减760亿先令，并建立一个能够为肯尼亚人提供所需药品的国内产业。
"标记这些日期，因为它们对你们制造商很重要：到2026年，肯尼亚基本药物清单中至少50%的药品将实现本地生产和供应，"鲁托总统在内罗毕国际会议中心(KICC)的一场制造业博览会上对制造商们说。
然而，截至2026年中，本地制造商仍仅供应该国20%至30%的药品需求，进口药品（主要来自印度）占比高达70%至80%。
仅印度就占药品进口价值的37%至45%。同样，药品进口总额已从2022年的929亿先令增至2024年的998亿先令，与目标背道而驰。
世界卫生组织(WHO)将基本药物定义为"满足人口优先医疗需求"的药物，这些药物基于疾病流行率、安全性、有效性和成本效益进行选择，旨在以个人和卫生系统能够负担的价格随时供应。
肯尼亚国家清单包含1,096种制剂，包括抗生素、抗疟药、抗逆转录病毒药物、胰岛素和疫苗——这些药物治疗肯尼亚死亡率最高的疾病。
然而，本地制造商仅生产其中220种，仅占肯尼亚政府认定的基本药物的20%。这使得剩余80%的药物受制于全球供应链、外汇波动以及印度和中国制造商的定价决策。
"当进口价格上涨时，政府、保险公司和自费患者的治疗成本也会上升。当供应链中断时（如疫情期间），没有国内生产能力的国家只能等待。肯尼亚等了，"健康分析师杰弗里·金戈索(Geoffrey King'otho)说。
根据刚刚发布的《肯尼亚健康产品与技术本地制造战略(2026-2030)》——一项价值1942亿先令、旨在到2028年实现药品自给自足的框架——未能实现这一目标并非由于制造能力不足。
该战略指出，肯尼亚拥有37家以上持证制药企业，是东非最先进的生产国，也是非洲第三大药品出口国。
然而，Beta Healthcare、Cosmos Limited、Dawa Limited、Elys Chemical Industries、Regal Pharmaceuticals和Universal Corporation等公司主要生产仿制药片剂、胶囊、乳膏和液体，仍然严重依赖从印度和中国进口的活性药物成分(APIs)——即药品的原材料化合物。
该战略指出："由于创新不足、技术和技术转让机会有限以及市场保障机制薄弱，肯尼亚在复杂药品配方和活性药物成分的生产方面继续落后。"
尽管存在制约因素，肯尼亚仍然是东非最先进的制药商和非洲大陆第三大药品出口国。
2024年，由于片剂和糖浆产量增加，生产量增长了2.5%，出口价值从2022年的122亿先令增至2024年的199亿先令，两年内增长63%。坦桑尼亚吸收了21%的出口，乌干达占20%，卢旺达和索马里各占8%。
然而，尽管政府承诺购买本地产品，但公共采购机构长期的付款延迟已将制造商推向私营部门和出口市场，在这些市场他们能及时获得付款。在肯尼亚医学研究所(Kemri)和当地大学进行的研究很少能实现商业化生产。
医疗服务首席秘书奥马·奥卢加(Dr Ouma Oluga)表示："需要解决制药制造业面临的挑战，以充分释放其潜力。解决高进口成本、融资缺口、技术转让障碍和监管障碍将加强本地生产，创造就业机会，节省外汇，并提高获得优质医疗服务的机会。"
在此背景下，2026-2030年战略围绕三大支柱构建。第一支柱是扩大和多样化制造能力，将工厂利用率提高到70%，扩大活性药物成分的国内生产，并投资于研发。战略期间计划达成至少三种优先分子的技术转让协议，这将是肯尼亚的首次。
第二支柱是监管和政策改革。药品和毒物管理局(PPB)已引入更快的产品评估流程，并降低了本地制造商的费用，吸引了13家新公司进入该行业。
该战略还设定了实现世卫组织成熟度3级状态的目标，这将使联合国机构能够采购肯尼亚制造的产品。这一状态也是肯尼亚Biovax研究所将本地制造的疫苗商业化的先决条件。
最后，该战略引入了一个包含347种健康产品的优先采购主清单，这些产品将在公共部门招标中优先考虑。肯尼亚医疗物资管理局(Kemsa)和其他政府机构已被指示在当地采购这些产品。该战略还提议建立第三方托管机制，以确保制造商获得付款。
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