据估计，全球每年新增癌症患者约2000万人，而癌症导致的死亡人数接近1000万（ Biotherapeutics Inc.（纽约证券交易所代码：CLDI）（公司简介）致力于通过精准递送基因药物至原发肿瘤及转移病灶来开发一种全新的癌症治疗方法。这一尖端平台利用经过改造的病毒靶向体内的癌变部位，并递送强效基因药物攻击肿瘤，有望彻底改变癌症治疗方式。虽然癌症是Calidi的首要关注领域，但该公司也开始评估该技术在其他未满足需求的领域（如自身免疫疾病）中的潜力。Calidi加入了一批专注于癌症和基因药物领域变革的高质量公司行列，其中包括Regeneron Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克代码：REGN）、CG Oncology Inc.（纳斯达克代码：CGON）、罗氏（OTCQX：RHHBY）和默克公司**（纽约证券交易所代码：MRK）。
- 癌症仍然是当今全球最严重的健康挑战之一，占全球死亡人数的六分之一。
- Calidi经过十余年的研发，开发出了具有真正治疗前景的精准基因药物递送平台。
- 该公司通过CLD-401迈出了对抗晚期和难治性癌症的关键一步，这是其首个设计用于全身给药的化合物，可直接将IL-15超激动剂递送至肿瘤部位，包括转移性癌症。
- 今年，Calidi Biotherapeutics在两大最具影响力的肿瘤学会议上公布了令人信服的临床前数据。
持续的研发投入
癌症仍是当今全球面临的最具破坏性的健康挑战之一，约占全球死亡人数的六分之一（
这些统计数据强调了持续投资于研发的重要性。2023年，全球肿瘤药物市场估值约为1901亿美元，预计到2033年将增长至5645亿美元以上，复合年增长率（CAGR）为11.5%（
推进基因药物的精准递送
Calidi Biotherapeutics Inc（纽约证券交易所代码：CLDI）花费了十多年时间开发了一种突破性技术平台，能够将基因药物系统性递送至目标肿瘤部位，包括癌症患者的转移病灶。这项创新的核心在于公司专有的工程化病毒系统，它将治疗载荷包裹在一层保护性的人类细胞膜（即“包膜”）中，旨在规避免疫系统的识别并精准到达远处转移灶，从而表达能够清除肿瘤的基因药物。
Calidi十余年的研发历程，从基于干细胞的递送系统到包膜化全身病毒疗法，最终形成了具有真正治疗前景的精准基因递送平台。公司的临床前突破已在同行评审会议和投资者沟通中详细披露，为其即将提交的新药临床试验申请（IND）目标及潜在合作奠定了基础。Calidi似乎已准备好开创一个靶向癌症治疗的新时代，在这个时代，基因载荷可以直接到达病变部位，免疫激活得以局部化，患者也能从中受益于更安全、更有效的疗法。
了解该平台
Calidi Biotherapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发基因药物和专有的基因工程溶瘤病毒。Calidi的RedTail全身抗肿瘤病毒疗法平台是一种新型的肿瘤选择性痘苗病毒株，旨在靶向所有肿瘤部位（
根据公司介绍，RedTail平台的主要候选药物CLD-401针对肺癌及其他具有高度未满足医疗需求的肿瘤类型。
开创全身性癌症靶向治疗
Calidi Biotherapeutics通过CLD-401迈出了对抗晚期和难治性癌症的重要一步，这是其首个设计用于全身给药的化合物。这一主要候选药物利用公司十年来在包膜病毒递送方面的创新成果，能够同时摧毁癌细胞并递送防止疾病复发的基因药物至转移病灶。通过静脉注射给药，CLD-401开启了精准肿瘤学的新纪元，基因载荷可以到达全身各处的肿瘤，而非依赖局部注射。
CLD-401机制的核心在于公司专有的RedTail平台。CLD-401是一种包膜化的溶瘤痘苗病毒，经过改造以表达嵌合CD55受体，显著增强了其抵抗免疫清除的能力，并使其能够在全身循环中到达转移性肿瘤。该病毒携带IL-15超激动剂载荷，不仅能裂解肿瘤细胞，还能直接将强大的基因物质递送至肿瘤中。这种基于细胞因子的基因药物能够激活CD8+ T细胞和自然杀伤细胞，有效将“冷”肿瘤转化为免疫学上的“热”靶标。临床前数据已证实了该平台的潜力。
“我们特别兴奋的是，我们在RedTail项目上取得的快速进展——这是我们专有的包膜病毒系统，旨在通过全身递送基因药物至晚期癌症患者的转移病灶，”Calidi首席执行官Eric Poma博士在最近的一封致股东信中表示（
分享令人信服的临床前数据
Calidi Biotherapeutics在两大最具影响力的肿瘤学会议——美国癌症研究协会（AACR）和美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了令人信服的临床前数据，展示了CLD-401在清除肿瘤和阻止复发方面的潜力。
在2025年4月举行的AACR年会上，Calidi以“开发用于靶向所有转移病灶的全身包膜病毒疗法”为题展示了关键发现（
这一势头延续到了2025年6月的ASCO年会，Calidi展示了CLD-401的数据结果，该药物通过嵌合CD55受体进一步增强了抗免疫清除能力，并将其IL-15超激动剂载荷直接递送至肿瘤中（ T细胞和自然杀伤细胞的强劲扩增，这些细胞在持续抗肿瘤免疫中起关键作用。
总体而言，这些在AACR和ASCO上展示的数据集展示了CLD-401的双重效力：它既能分解肿瘤组织，又能教育免疫系统以防止复发。RedTail的全身覆盖范围及其靶向肿瘤的免疫刺激能力使Calidi的平台成为肿瘤免疫学领域的一项重大进步，特别是针对具有高度未满足需求的转移性癌症。
“展望未来，我们的路线图在未来18个月内包括多个关键里程碑，”Poma表示。“我们正在努力完成支持IND的研究工作，并计划在2026年底前为我们的主要RedTail候选药物CLD-401提交IND申请，该药物可将IL-15超激动剂递送至肿瘤部位。我们的临床策略包括一项优化的剂量递增研究，旨在迅速证明疗效并验证RedTail在转移性疾病患者中的全身给药效果。”
凭借在手的积极结果和战略规划，Calidi正准备进入人体试验，这可能会重新定义基因药物如何到达并治疗全身的癌症。
领先生物技术公司分享令人振奋的进展
全球范围内推动癌症治疗变革的努力正在加速，领先的生物制药公司纷纷报告多种肿瘤类型的突破性临床数据。行业领导者展示了针对一些最具挑战性癌症的新型免疫疗法和靶向治疗的进展。
Regeneron Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克代码：REGN）在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享了其肿瘤学和血液学产品组合的新数据和更新数据（
CG Oncology Inc.（纳斯达克代码：CGON），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化膀胱保留疗法，作为膀胱癌患者的潜在支柱治疗手段，在2025年美国泌尿外科学会（AUA）年会上展示了关键数据（
罗氏（OTCQX：RHHBY）报告了其第3期IMforte研究的积极结果，该研究评估了Tecentriq®（atezolizumab）联合lurbinectedin（Zepzelca®）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗的效果，此前这些患者接受过卡铂、依托泊苷和Tecentriq的诱导治疗（
默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）宣布其第3期KEYNOTE-B96试验（也称为ENGOT-ov65）达到了主要终点，即无进展生存期（PFS），用于治疗铂耐药复发性卵巢癌患者，这些患者的肿瘤表达PD-L1以及所有患者（
总之，这些数据发布和报告突显了肿瘤学领域创新的力量，其中免疫疗法组合、基因药物疗法和个性化治疗方法正在推动新的治疗标准。随着每一次进展，癌症研究界朝着实现更持久的应答、更长的生存期，最终甚至可能治愈的目标又迈进了一步。
欲了解更多信息，请访问Calidi Biotherapeutics Inc.（纽约证券交易所代码：CLDI）。
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