诺和诺德公司宣布，其减肥药物司美格鲁肽的早期版本在针对阿尔茨海默病患者的晚期临床试验中未能达到延缓认知衰退的主要目标。
这一结果对GLP-1类药物（如司美格鲁肽）进军阿尔茨海默病这一重大新市场的希望构成打击，尤其考虑到诺和诺德在核心肥胖症和糖尿病治疗领域正面临日益激烈的竞争。
此次试验药物为Rybelsus（利柏西），这是一种仅获批用于2型糖尿病治疗的口服药，与诺和诺德的Ozempic（诺和泰）和Wegovy（诺和盈）一样含有司美格鲁肽成分。以下是该类药物正在应用或测试的其他疾病领域：
酒精成瘾
哥本哈根大学精神病学中心Rigshospitalet开展的一项研究正在调查司美格鲁肽（Wegovy和Ozempic的主要成分）是否能帮助108名被诊断为酒精使用障碍且肥胖的患者减少饮酒量。
阿尔茨海默病
诺和诺德表示，在两项覆盖3,808名患者的试验中，其品牌名为Rybelsus的司美格鲁肽早期版本未能延缓早期阿尔茨海默病患者的认知衰退。
心血管疾病
礼来公司曾测试其药物tirzepatide（Mounjaro和Zepbound的主要成分）用于心力衰竭和肥胖患者，计划招募约700人。但该公司于2024年5月宣布撤销心力衰竭适应症的美国上市申请。
2024年，诺和诺德获美国食品药品监督管理局批准将Wegovy用于降低无糖尿病的超重或肥胖成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风风险。同年9月，欧洲药品管理局批准诺和诺德的司美格鲁肽用于缓解肥胖人群的心力衰竭症状。
慢性肾病
在美国，诺和诺德的Ozempic已获批用于降低慢性肾病糖尿病患者的肾衰竭风险、疾病进展风险以及心脏病相关死亡风险。
礼来公司的tirzepatide目前正针对慢性肾病和肥胖患者进行中期临床试验，计划招募最多140名受试者，预计明年完成研究。
肝脏疾病
2024年8月，诺和诺德的Wegovy成为美国首个获批治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的GLP-1类药物，该批准基于其晚期试验第一部分的结果。包含约1,200名患者的第二部分试验结果预计于2029年公布。
在中期试验中，礼来公司的tirzepatide帮助74%的患者在52周时实现MASH症状消失且肝脏瘢痕未恶化，而安慰剂组该比例仅为13%。
神经系统疾病
丹麦头痛中心的研究人员正在测试司美格鲁肽联合极低热量饮食作为新型特发性颅内高压症的治疗方法。该肥胖相关疾病表现为颅内血压升高，研究已招募约50名患者，预计2025年10月完成。
睡眠呼吸暂停
2024年12月，美国食品药品监督管理局批准Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，使其成为首款直接治疗这种常见睡眠呼吸障碍的药物。
【全文结束】
