重点摘要
问题
甲萘醌-7对冠状动脉钙化有何影响？
研究发现
在这项纳入180名成人的随机临床试验中，与安慰剂相比，甲萘醌-7显著减轻了冠状动脉钙化程度。
意义
本研究表明，甲萘醌-7可延缓冠状动脉钙化的进展，但仍需开展具有明确临床终点指标的大规模前瞻性试验，以确定甲萘醌-7补充对冠心病患者的益处。
摘要
重要性
维生素K补充可减缓糖尿病或终末期肾病患者的血管钙化进展。目前尚不清楚维生素K是否对有症状的动脉粥样硬化性冠心病患者也有益处。
目的
评估为期2年的维生素K同系物甲萘醌-7（MK-7）补充是否比安慰剂更能减缓冠状动脉钙化（CAC）的进展。
设计、环境与参与者
这是一项随机安慰剂对照临床试验（VitaK-CAC研究），纳入CAC评分在50至400阿加斯顿单位（AU）之间的有症状患者，随访期2年。研究在荷兰1所大学医院和1所社区医院进行。数据收集自2012年1月至2022年10月（期间有几次中断）；分析于2023年1月至2024年4月进行。
干预措施
每日补充360 µg维生素K同系物甲萘醌-7（MK-7）或外观相同的安慰剂。
主要结局和测量指标
研究的主要结局是通过计算机断层扫描（CT）测量的1年和2年随访时的CAC评分和钙质量变化。此外，还进行了CT血管造影。新钙化发生率是次要结局指标。数据使用广义估计方程模型分析，并对协变量进行调整。
结果
共180名患者被随机分组（每组90名患者），其中85名接受MK-7治疗（中位年龄[IQR]：59岁[54-65岁]；36名[42%]为女性），82名接受安慰剂（中位年龄[IQR]：61岁[54-65岁]；34名[42%]为女性）。两组基线特征相当。活性治疗组的血浆MK-7水平显著上升（中位数[IQR]：从0.50 [0.32-0.77] µg/L增至6.56 [2.04-10.35] µg/L；P < 0.001）。在安慰剂组，CAC评分从中位数(IQR) 145 (99-217) AU增至第一年结束时的173 (119-297) AU，第二年结束时增至214 (148-344) AU。在活性治疗组，这些值分别为135 (89-226)、150 (110-254)和184 (122-298) AU。即使在对协变量进行调整后，组间差异仍然显著(P = 0.02)。钙质量也观察到类似结果。CAC评分的增加与研究期间从非钙化斑块变为部分钙化的斑块数量相关(R² = 0.17；P = 0.04)。未观察到显著的不良反应。
结论和相关性
本研究结果表明，补充MK-7两年可能减缓有症状CAD患者非钙化斑块的钙化。这一发现在斑块稳定性方面的临床意义仍有待确定。
试验注册
ClinicalTrials.gov标识符：NCT01002157
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