根据《美国医学会杂志》(JAMA) 发表的一项新研究,在未选择的急性心肌梗死患者中,常规幽门螺杆菌筛查并未显著降低上消化道出血风险。该研究由罗宾·H.及其同事发表。上消化道出血是心肌梗死后的已知并发症,常归因于抗凝或抗血小板治疗。
本研究旨在确定心肌梗死住院期间进行常规幽门螺杆菌筛查能否降低上消化道出血风险并改善临床结局,相较于常规护理。这项多中心、开放标签、整群随机交叉试验在瑞典35家医院(分为18个集群)进行,试验期从2021年11月17日至2024年1月17日,随访至2025年1月17日。各医院集群经历两个为期一年的周期:一个周期对所有心肌梗死入院患者实施常规幽门螺杆菌筛查,另一个周期采用标准护理,两周期间设有两个月的洗脱期。
在筛查周期中,患者在常规心肌梗死后护理基础上接受尿素呼气试验检测幽门螺杆菌。数据通过国家临床注册库结合瑞典健康数据注册库获取。主要终点为上消化道出血,采用负二项模型在意向治疗人群中进行分析。
结果
- 共纳入18,466名患者(中位年龄71岁,四分位距61-79岁),其中男性13,138名(71%)。9,245名患者在筛查周期住院,9,221名在非筛查(常规护理)周期住院。
- 住院时,筛查组和非筛查组各有2,284名和2,275名患者(均占24.7%)使用质子泵抑制剂(PPIs)。
- 筛查周期中6,480名患者(70%)接受检测,1,532名(23.6%)结果呈阳性。中位随访1.9年后,筛查组299名患者发生上消化道出血,对照组为336名。
- 筛查组出血率为每1000人年16.8例,常规护理组为19.2例,率比(RR)为0.90(95%置信区间0.77-1.05;P=0.18)。
- 亚组分析显示,筛查效果因入院时贫血状态而异:非贫血患者率比为0.98(95%置信区间0.80-1.21),无显著差异;轻度贫血患者率比为0.64(95%置信区间0.42-0.98);中重度贫血患者率比为0.44(95%置信区间0.23-0.87),提示这些亚组可能受益(交互作用P值=0.03)。
研究结论指出,对于急性心肌梗死住院患者,常规幽门螺杆菌筛查相较于标准护理,在预防上消化道出血方面无显著保护作用。未来研究可考虑针对高风险亚组进行选择性筛查,以在心脏治疗期间最大化胃肠道保护。
参考文献
霍夫曼R、詹姆斯S、桑德奎斯特MO等. 急性心肌梗死后幽门螺杆菌筛查:整群随机交叉HELP-MI SWEDEHEART试验. 美国医学会杂志. 2025;334(13):1160-1169. doi:10.1001/jama.2025.15047
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