今日早盘交易中，INmune Bio的股价下跌了近三分之二，原因是其针对阿尔茨海默病的候选药物在备受期待的二期临床试验中宣告失败。
正在进行的MINDFuL试验测试了INmune Bio的XPro，这是一种新一代的TNF抑制剂，旨在靶向可溶性细胞因子形式，以减轻中枢神经系统的炎症反应。
这项研究招募了208名早期阿尔茨海默病患者，并伴有神经炎症增加的生物标志物。然而，经过24周的随访，该研究未能实现使用早期轻度阿尔茨海默病认知综合量表（EMACC）显示认知功能改善的主要目标。数据显示，安慰剂组的效果量为0.05，优于实验组。
尽管公司试图通过强调预定义亚组人群的积极结果来扭转局面——该亚组包括100名淀粉样蛋白阳性且至少有两种炎症标志物的早期阿尔茨海默病患者——但截至撰写本文时，INmune Bio的股价仍下跌了近62%。
据公司称，在这一亚组中，XPro在“认知、行为和生物学终点”方面表现出优于安慰剂的效果。其中包括EMACC量表上的效果量为0.27，超过了0.2的阈值，这被认为能够为早期阿尔茨海默病提供潜在疗效的证据。此外，XPro还降低了血液中pTau217的水平，这是一种与阿尔茨海默病相关的生物标志物。
该药物总体耐受性良好，未出现死亡、药物相关住院或器官系统毒性的情况，但注射部位反应的发生率较高，近80%的用药患者出现了此类反应。
INmune Bio希望证明XPro能够在阿尔茨海默病治疗中提供一种全新的作用机制。目前，阿尔茨海默病的治疗手段包括增强神经递质的药物和/或抗淀粉样蛋白疗法，但这些方法的疗效有限。此外，像卫材/渤健的Leqembi（lecanemab）和礼来的Kisunla（donanemab）等抗淀粉样蛋白药物还存在脑肿胀和出血等潜在严重副作用，而XPro并未观察到这些风险。
尽管整体试验未达预期目标，总部位于博卡拉顿的INmune Bio首席执行官雷蒙德·特西（Raymond Tesi）表示，这些数据凸显了“XPro的潜力”，并暗示该药物“可能为所有年龄段的阿尔茨海默病患者带来益处，无论是否存在合并症、额外用药或ApoE4状态”。
本研究的更多结果将在本月晚些时候于加拿大多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上公布。
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