Inka Health联合创始人发布新研究 推动肺癌临床试验结果的实际应用

Inka Health Co-Founders Publish New Study Advancing Real-World Applicability of Lung Cancer Clinical Trial OutcomesOpen NavigationClose NavigationHaystack

Inka Health Corp.（以下简称“Inka Health”）的联合创始人近日发布了一项重要的新研究，题为《全球临床试验结果在真实世界肺癌人群中的可迁移性：以Lung-MAP S1400I为例》（Global Transportability of Clinical Trial Outcomes to Real-World Lung Cancer Populations: A Case Study using Lung-MAP S1400I），该研究于2025年6月发表在medRxiv上。这项研究探讨了如何将临床试验结果更好地应用于不同国家和医疗系统中的多样化患者群体，从而解决全球癌症研究中的一个关键挑战。研究表明，这种方法在30个月的时间内表现出强劲的预测性能，与真实世界的治疗结果匹配误差小于1%。

研究的实际意义与战略价值：

通过提前模拟患者结果以优化试验设计并定义更相关的目标人群，这些方法能够降低药物开发的风险。这些方法直接支持了Inka Health的下一代因果AI平台SynoGraph。该平台旨在通过先进的现实世界数据分析，加速药物开发进程，提高透明度，并实现全球范围内的适用性。

关于研究：

这项研究提出了一种新颖的方法，通过评估受控试验结果在多大程度上可以转化为真实世界患者群体的结果，从而提高临床试验结果的全球适用性。研究特别关注了Lung-MAP S1400I试验，这是一项针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的领先随机临床试验，探讨其结果能否准确预测美国、德国和法国接受常规治疗的患者结果。

由于临床试验通常具有严格的纳入标准，许多日常诊疗中遇到的患者无法参与试验。这限制了试验结果对更广泛、更多样化患者群体的适用性。在这项研究中，研究人员使用了先进的建模技术以及外部临床知识，弥合了试验参与者与真实世界患者之间的差距——包括那些因年龄、合并症或其他因素而通常被排除在试验之外的患者。

研究结果显示，在调整仅考虑测量到的临床因素后，试验结果与真实世界结果的一致性有所改善，但仍不完全。进一步引入关于试验中未纳入患者群体的外部知识后，模型得到了增强，预测结果与美国、德国和法国的真实世界患者生存情况高度一致，30个月内的平均误差仅为0.27个月（8.2天）。换句话说，该模型在整个时间段内匹配真实世界结果的误差小于1%，凸显了其在提高试验结果对日常临床实践相关性方面的潜力。

“Inka Health联合创始人Paul Arora表示：‘这项工作标志着在全球范围内使临床试验结果更贴合真实世界癌症治疗的重要一步。通过引入外部数据和专家知识，我们可以更好地反映每天接受癌症治疗的患者的多样性，从而改进临床决策，为监管审批提供依据，并最终扩大患者获得创新疗法的机会。’”

随着监管机构、支付方和临床医生寻求能反映实际患者结果的证据，将临床试验结果稳健地转化为多样化的现实世界人群变得越来越重要。像本研究所展示的方法提供了一条科学严谨且可扩展的路径，特别是在非小细胞肺癌等患者群体高度异质化的癌症领域。

这项研究的共同作者之一是Vivek Subbiah博士，他是早期药物开发领域的肿瘤学家和领导者。Subbiah博士目前担任Sarah Cannon研究所早期药物开发部门的负责人，负责管理全球最大的早期肿瘤学临床试验网络之一。他作为主要研究者参与了100多项I期和II期临床试验，并在包括BRAF和RET基因突变靶向疗法在内的组织不确定型药物审批中发挥了关键作用。他的工作直接促成了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的多项监管批准。Subbiah博士在《新英格兰医学杂志》（NEJM）、《自然医学》和《JAMA肿瘤学》等顶级期刊上发表了400多篇同行评议论文。

Subbiah博士表示：“为那些通常不会被纳入临床试验的患者群体建模结果的能力不仅是一项技术成就，更是临床和战略上的突破。它为更快的试验设计、更明智的扩展决策以及为经常被忽视的患者群体提供更好的证据打开了大门。随着我们迈向更加全球化和数据驱动的药物开发，这类工具将是必不可少的。”

关于Inka Health：

Inka Health是一家以人工智能驱动的分析公司，通过先进的因果AI革新肿瘤学研究和药物开发。其专有平台SynoGraph利用AI驱动的因果推断，确定哪些癌症患者最有可能对特定治疗产生反应，从而推动精准医学的发展。通过整合多种模式的医学数据（包括基因组学、转录组学和蛋白质组学），SynoGraph揭示隐藏的洞察，优化治疗决策和临床试验设计。凭借这一尖端技术，Inka Health致力于帮助制药公司加速药物开发、减少试验失败，并更快地将拯救生命的疗法推向市场。

关于Onco-Innovations Limited：

Onco-Innovations Limited是一家总部位于加拿大的公司，专注于癌症研究和治疗，尤其在肿瘤学领域。公司的使命是通过开创性研究和创新解决方案预防和治疗癌症。该公司已获得针对实体瘤的专利技术的全球独家许可。

代表Onco-Innovations Limited：

“Thomas O'Shaughnessy”

首席执行官

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Thomas O'Shaughnessy

首席执行官

电话：+1 888 261 8055

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