HeartSciences公布2025财年第三季度财务结果及业务进展HeartSciences Provides Business Update and Reports Third Quarter Fiscal 2025 Financial Results

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.manilatimes.net美国 - 英语2025-08-25 12:15:21 - 阅读时长3分钟 - 1402字
美国AI医疗科技公司HeartSciences公布2025财年第三季度财务结果,其核心产品MyoVista® wavECG™设备已完成与FDA的预申报会议,计划在2025年上半年提交认证申请。公司同步推进MyoVista InsightsTM云平台开发,已完成第一阶段部署,正与罗伯特伍德约翰逊医院系统开展左心室射血分数算法验证。美国CMS已将AI心电图纳入2025年医院门诊服务付费标准,预示AI-ECG商业化进程加速。
HeartSciencesAI心电图心脏病早期检测MyoVista设备云平台FDA认证医保报销ECG临床价值健康医疗科技
HeartSciences公布2025财年第三季度财务结果及业务进展

南湖(得克萨斯州),2025年3月13日(美国合众国际社)——纳斯达克上市人工智能医疗科技公司HeartSciences Inc.(代码:HSCS; HSCSW)今日公布2025财年第三季(截至2025年1月31日)财务报告及业务进展。

2025财年第三季核心进展:

本季度取得突破性进展,主要体现在AI心电图(AI-ECG)领域的发展和向美国FDA提交认证申请的准备工作:

  • AI-ECG技术通过革新传统心电图设备(全球最普及的医疗检测手段之一),可显著提升心脏病早期检测的准确性。HeartSciences是唯一同时开发新一代ECG硬件、设备无关的云原生软件平台和AI-ECG算法的医疗科技公司,其解决方案覆盖从大型医院到移动医疗点的全场景应用。
  • MyoVista® wavECG™设备已完成2025年2月与FDA的最终预申报会议,预计数周内完成临床验证,若顺利将在2025年上半年提交FDA认证。
  • MyoVista InsightsTM云平台已按计划完成第一阶段开发。该平台作为无需监管审批的纯报告系统,可兼容全球千万级现有ECG设备。第二阶段将集成AI-ECG算法,构建类似应用商店的开放生态,预计2025年下半年提交首个基于云的算法认证。
  • 第三阶段计划将MyoVista Insights扩展为云原生ECG管理系统,针对全球数十亿美元的ECG管理市场。与传统依赖老旧IT架构的系统相比,该AWS云平台方案具备显著成本优势和互操作性。
  • 在纽约西奈山医学院授权算法验证方面,已完成与罗伯特伍德约翰逊医院系统的低射血分数(LVEF≤40)算法预验证,预计2025年下半年用回顾数据完成FDA验证研究。

其他重要进展:

  • 公司AI-ECG算法已被纳入美国CMS 2025年医院门诊服务支付体系,商业应用后即可获得医保报销。

管理层评论:

首席执行官安德鲁·辛普森(Andrew Simpson)表示:"与FDA的会议后,MyoVista wavECG设备临床验证进入倒计时。MyoVista Insights平台已完成数百万美元投资的开发阶段,其云架构的先进性获得合作伙伴高度认可。与西奈山医学院的合作验证了技术路线,CMS的医保政策突破更印证了AI-ECG的临床价值和商业潜力——全球每周数百万次ECG检测市场即将迎来智能化升级。"

2025财年第三季财务结果:

本季度无营收收入。截至2025年1月31日,公司现金及等价物约260万美元,股东权益约180万美元。完整财报已提交至美国证券交易委员会10-Q季报(可通过官网 查阅)。

关于HeartSciences:

作为AI心电图技术领导者,公司致力于通过设备革新与云平台整合提升ECG临床价值。其核心产品MyoVista® wavECG™是全球首个集常规心电图与心脏功能定量检测于一体的静息12导联ECG设备,目标替代传统影像检查手段。目前公司已构建全球最大AI-ECG算法库,与临床专家合作确保技术无缝融入诊疗流程。

风险声明:

本公告包含经修订的1933年证券法第27A条和经修订的1934年证券交易法第21E条定义的前瞻性声明,涉及未来财务表现、技术验证、监管审批和商业计划等内容,实际结果可能因市场环境、政策变化等因素与预期存在重大差异。详细风险提示请参阅提交至SEC的10-Q季报及10-K年报。

【全文结束】

大健康
大健康