- 新型医疗设备成为首个获得欧盟医疗器械法规认证的非肺活量计型人工智能COPD诊断工具
- N-Tidal™ Diagnose单次检测仅需5分钟，患者候诊清零速度可达现行肺活量测定的4倍
- 英国约300万人患有慢性阻塞性肺疾病（COPD），每年造成NHS 19亿英镑损失，至多200万患者尚未确诊[1-2]
剑桥，2025年3月31日——呼吸系统疾病诊断迎来革命性突破，英国NHS对慢性阻塞性肺疾病（COPD）等严重肺病的检测和管理方式将发生根本性改变。
N-Tidal™ Diagnose成为首个获得欧盟医疗器械法规认证的非肺活量计型人工智能COPD诊断工具。这款革命性设备将于2025年4月在英国NHS体系全面启用，其突破性技术将取代已有179年历史的传统肺活量测定法。
与需要剧烈呼吸动作并依赖专业医护人员操作的肺活量测定不同，N-Tidal™ Diagnose提供更简便舒适的检测方案，不仅能减轻医疗系统负担，更能显著缩短诊断等待时间。英国现有至多200万未确诊患者，这项突破将为COPD诊疗带来革命性改变[1]。
该设备已获得欧盟医疗器械法规认证，现正通过英国全科医疗体系推广。研发企业TidalSense开发的这款设备，通过人工智能自动分析患者正常呼吸产生的二氧化碳波形数据，最快5分钟即可得出准确诊断，相较传统肺活量测定更快速、经济且患者依从性更佳。
英国约有300万人受COPD困扰[1]，作为第三大致死疾病，该病每年导致超过3万例死亡[3]，给NHS造成19亿英镑的年经济损失[2]。众多患者因诊断延误导致病情恶化甚至住院。
经TidalSense委托Health Tech Enterprise验证的数据显示，现有肺活量测定等待期间，每年约4.5万名患者存在治疗不足或过度现象，其中1455例患者因治疗不足病情加重[4-5]。同时，英国肺病联盟数据显示，仅半数综合医疗委员会能满足COPD肺活量检测需求[6]。诊断延误将加剧病情发展，早期准确检测至关重要。
N-Tidal™ Diagnose将实现这一变革，使包括社区医疗助理在内的广泛医护群体能快速准确开展COPD检测，有效缩短候诊时间并加速诊疗进程。
Health Tech Enterprise数据还显示，肺活量测定等待期间的误诊导致的错误处方，每年给NHS造成超1590万英镑损失[7-8]。N-Tidal™ Diagnose通过社区便捷诊断帮助降低这一负担，显著缩短检测等待时间。
TidalSense首席执行官阿米拉·帕特尔博士表示："数十年来呼吸系统诊断技术落后于医学其他领域，尽管肺病是英国面临的最大健康挑战之一。N-Tidal Diagnose设备标志着数十年来COPD诊断的首次重大突破，既满足患者需求也适配医疗体系需求——且专为NHS大规模部署而设计。我们的目标是让所有需要的民众在出现症状时都能快速获得准确的呼吸系统诊断。"
"英国NHS正面临巨大压力，政府已制定雄心勃勃的改革计划。引入N-Tidal Diagnose这类新工具，将帮助实现缩短候诊时间、提升诊疗效率的目标。这款简易设备能显著减少候诊名单，改善患者体验，最终为数百万英国COPD患者提供更优质的照护标准。"
N-Tidal Diagnose将于4月14日在NHS体系全面启用。萨福克郡全科医生西蒙·鲁德兰医生表示："COPD是NHS中最常见的误诊疾病之一。由于肺活量测定需专业人员操作，导致候诊时间过长。配备能快速准确评估患者肺功能的设备，将彻底改变初级和二级医疗体系的呼吸系统诊疗。"
萨福克郡76岁的科林·贝斯特表示："六年前我被确诊COPD。当时我因轻微运动即呼吸困难就医，甚至行走都困难。确诊过程中经历了多次困难的检测，这些测试让我呼吸困难。如果能在社区诊所当天检测并获得结果，我的确诊之路将轻松得多。希望这款设备能帮助更多人及早确诊，尽快开始治疗，重获正常生活。"
获得监管批准后，TidalSense正与英国各地的综合医疗委员会紧密合作推进设备部署，旨在减轻全科医生压力，加快早期发现，最终改善患者诊疗效果。
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