光生物调节治疗新冠后认知功能障碍（脑雾）：一项随机双盲假对照先导试验
作者：Lew Lim; Nazanin Hosseinkhah; Mark Van Buskirk; Kevin Oei; Andrea Berk; Abhiram Pushparaj; Janine Liburd; Zara Abbaspour; Jonathan Rubine; David Jackson; Reza Zomorrodi
背景
新冠后状态（PCC）影响全球数百万人，其中认知功能障碍（“脑雾”）可损害高达88%患者的日常功能。目前尚无针对PCC相关认知损伤的有效治疗方法。光生物调节（PBM）是一种非侵入性疗法，通过输送近红外光增强线粒体功能并减轻神经炎症，在神经疾病中显示出前景。本研究旨在评估家庭使用的经鼻和经颅PBM（itPBM）对PCC认知功能障碍的疗效和安全性。
方法
这项在美国进行的随机、双盲、假对照先导试验（ClinicalTrials.gov NCT05857124）招募了43名成人（18–65岁），感染后PCC认知症状持续≥12周。参与者按1:1随机分组，根据年龄（<45岁 vs ≥45岁）分层，采用计算机生成分配方案，接受为期8周、每周6天、每日20分钟的itPBM治疗（使用Vielight Neuro RX Gamma设备或假设备），靶向大脑默认模式网络，随后观察4周。参与者、研究人员和评估者对分组设盲。主要结局是第56天Creyos认知测试综合评分的平均变化。次要结局包括疲劳、生活质量和安全性。分析采用混合模型重复测量，基于符合方案人群。
结果
试验完成，43名参与者随机分组（23名活性组，20名假对照组），41名纳入分析（21名活性组，20名假对照组）。招募时间为2023年7月5日至2024年9月1日。活性itPBM改善综合认知评分优于假对照组（平均差0.043，95% CI −0.007至0.092，p=0.088），其中<45岁参与者的改善显著（预设但探索性分析，p=0.028）。注意力任务持续改善（多个时间点p < 0.050）。次要结局中，活动能力改善支持假对照组（p=0.007），疲劳改善也支持假对照组。未发生严重不良事件；依从性高（中位55天，四分位距2天）。
解释
家庭使用的itPBM安全可行，对PCC脑雾显示出潜在的认知益处，尤其在较年轻成人中。需要更大规模试验来确认疗效并优化参数。
资助
Vielight Inc.
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