Mursla Bio，一家致力于通过动态活检技术显著改善癌症高风险患者预后的细胞外囊泡（EV）科学领导者，今天宣布了其多中心临床研究MEV01的结果。该研究由包括伦敦大学学院、伦敦帝国理工学院、圣玛丽医院和格拉茨医科大学在内的领先学术机构合作进行。
Mursla Bio的创始人兼首席执行官皮埃尔·阿尔森（Pierre Arsène）表示：“我们的旗舰测试已经证明，我们开创性的方法可以通过特定组织的细胞外囊泡非侵入性地捕获动态细胞过程，从而在早期检测肝细胞癌（HCC）方面远超标准技术。早期检测对于提高生存率至关重要，因为它可以提供有效的治疗选择，如消融、切除或移植。我们的血液检测方式也更加便捷，可以提高患者的依从性。EvoLiver代表了肝癌检测和监测方式的重要进步。”
正在进行的研究旨在调查公司基于动态活检的血液检测EvoLiver™，用于监测高风险肝硬化患者的原发性肝癌（HCC）。Mursla Bio建立了首个HCC的EV多组学生物标志物特征，具有86%的早期敏感性和88%的特异性，显著超过了现有的监测技术，如超声波和甲胎蛋白检测。
这些结果是MEV01的一部分，基于464个患者样本，主要是在西方人群中前瞻性收集的，代表了如代谢性脂肪肝疾病、酒精性肝病和肝炎等病因。Mursla Bio通过从血液样本中分离器官特异性肝细胞细胞外囊泡（h-EVs），开发了EvoLiver测试，验证了一种由不到10个h-EV microRNAs和蛋白质组成的新HCC生物标志物特征。
目前的监测方法，如超声波，往往难以检测到小肿瘤，尤其是在超重患者中，这给医疗系统带来了日益增加的经济负担。一种成本效益高、基于血液的监测工具，具有显著提高的敏感性，将改变患者的预后，因为现有的治疗方法可以更早地应用。由于肝病的复杂性和检测各种病因的难度，识别HCC特异性的血液生物标志物仍然具有挑战性。
EvoLiver利用了一个开创性的平台，该平台分离h-EVs，识别和验证新的多组学生物标志物，以区分伴有肝硬化的HCC和非癌性肝硬化。EvoLiver所需的低血量和快速周转时间有助于改善患者预后，同时简化临床医生和患者的疾病管理。公司的下一步计划是在2025年发布MEV01的最终结果，在美国作为实验室开发测试（LDT）提供该测试，并设立一项更大规模的研究以获得FDA批准和广泛的报销覆盖。
Mursla Bio的动态活检技术结合了组织活检的准确性和疾病亚型能力与液体活检样本采集的便利性，提供了一种无创干预措施，具有全面的生物学见解。这得益于先进的EV科学和创新的细胞外组学方法，得到了Mursla Bio技术的支持。这些技术包括从生物流体中分离器官特异性EV以实现精确靶向，基于AI的多组学工作流程用于疾病生物标志物的识别，以及使用最佳生物标志物的可扩展检测平台以供临床使用。
Mursla Bio的首席科学官托马斯·迪亚斯博士（Dr. Tomás Dias）在11月17日于圣地亚哥举行的美国肝病研究协会（AASLD）年度会议上展示了该研究的数据，演讲题目为“从血液循环肝细胞细胞外囊泡中衍生的新型多组学生物标志物特征用于早期检测HCC”。
(全文结束)
