美国食品药品监督管理局(FDA)一个专家组于周一(7月21日)讨论孕期使用抗抑郁药物的会议,被多名精神病学专家批评为传播错误信息或断章取义。
该专家组曾承诺将呈现关于抗抑郁药与孕期关系的不同观点。但几乎所有10位专家组成员都背离了医学界对这些药物安全性的共识,并强调服用这些药物可能带来的风险,例如导致自闭症、流产或出生缺陷。有些专家甚至声称抗抑郁药根本无效,抑郁症会自行消失。
10位专家中有3位来自美国以外的国家,另一位则经营一家帮助人们逐渐停用精神类药物的诊所。
纽约西奈山医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)精神病学临床教授约瑟夫·戈德伯格(Joseph Goldberg)博士表示:“他们提出的那些安全担忧实际上没有证据支持,也没有被证实,更没有平衡地考虑未经治疗的抑郁症所存在的风险。”
弗吉尼亚大学(University of Virginia)生殖精神病研究项目主任詹妮弗·佩恩(Jennifer Payne)博士说:“我很失望的是,FDA邀请了来自美国以外的专家,而在美国国内有太多真正精通这些医学文献的专家。”
FDA一位发言人发表声明称,称该专家组“一边倒”的说法“是对这些独立科学家、临床医生和研究人员的侮辱,他们致力于将专业知识投入到这些专家组中。”该发言人补充说,FDA专员马丁·马卡里(Martin Makary)希望确保相关政策反映最新的黄金标准科学,并保护公共健康。
美国卫生与公共服务部(Health and Human Services)部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)此前呼吁调查抗抑郁药物的风险。他在今年5月发布的“让美国再次健康”报告中称,儿童时期使用这些药物可能带来“潜在的重大长期后果”。
此次讨论的重点是一类被称为选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)的抗抑郁药,包括来士普(Lexapro)、百忧解(Prozac)和左洛复(Zoloft)。这些药物通过增加大脑中血清素的水平发挥作用,血清素是一种可以改善情绪的化学信使。
精神病学专家通常建议正在服用SSRIs的女性在怀孕期间继续使用这些药物,因为未治疗的抑郁症对母亲和孩子可能带来的风险往往超过药物本身的潜在风险。然而,这一决定是个人化的。
出于伦理原因,目前尚无关于孕妇使用SSRIs的随机对照试验,因此关于潜在风险的数据主要来自观察性研究和药物登记信息。
一些服用SSRIs的母亲所生婴儿可能会出现一些症状,例如烦躁、易怒或进食和睡眠困难,这些症状通常很快就会缓解,被称为“新生儿适应综合征”。这些症状可能是由于婴儿体内药物的影响或药物戒断反应所致。
一些研究还发现,怀孕期间使用抗抑郁药与流产风险略微升高有关,但其他研究则未发现这种关联。然而,目前并无确凿证据表明SSRIs与自闭症或出生缺陷有关。
佩恩表示:“经过良好控制的研究一直未能发现这种关联。”
有抑郁症病史的女性在怀孕期间复发的风险也较高,而抑郁症本身也存在风险,包括自我伤害的想法或婴儿低出生体重。
“怀孕女性为自己和宝宝做的最好的事情,就是获得所需的治疗。”未参与专家组讨论的马萨诸塞大学陈医学院(UMass Chan Medical School)围产期精神病专家南希·拜特(Nancy Byatt)博士说。
除了对副作用表示担忧外,一些专家组成员还质疑抗抑郁药的疗效,或暗示有关SSRIs使用的数据被制药行业操纵。
英国皇家精神病学院(Royal College of Psychiatrists)研究员、FDA专家组成员大卫·希利(David Healy)说:“有人声称SSRIs对重度抑郁症患者有帮助,但事实并非如此。”
戈德伯格和其他精神病学专家表示这种说法不属实。
戈德伯格说:“你可以声称登月是伪造的,我们的世界充斥着阴谋论。但SSRIs的有效性毫无疑问。”他是美国临床心理药理学会(American Society of Clinical Psychopharmacology)前主席,并曾为制药公司提供过咨询服务。他表示自己曾受邀加入FDA专家组,但拒绝了,因为邀请函的措辞暗示讨论不会是公平的。
希利还声称,一些人“会自发康复”于抑郁症。
另一位专家组成员、主持一个挑战传统心理健康建议播客的心理学家罗杰·麦克菲林(Roger McFillin)认为,抑郁症不是一种疾病,而是“女性自然地更强烈地体验自己的情绪”的结果。他还在没有证据的情况下表示,许多女性感到被迫服用抗抑郁药。
未参与讨论的精神病学专家普遍对这些观点表示谴责。
戈德伯格表示:“我从未听说过第三方在怀孕期间推动处方。”但他补充说,他知道一些对SSRIs不太熟悉的妇产科医生错误地告诉怀孕患者停止服用这些药物。
美国妇产科医师学会(The American College of Obstetricians and Gynecologists)周一发表声明称,SSRIs对某些孕妇来说可以是救命的。
声明称:“今天FDA关于SSRIs和怀孕的专家组讨论令人不安地不平衡,未能充分承认孕期未治疗的情绪障碍可能带来的危害。在10位专家中,只有一位强调了SSRIs在孕期作为预防未经治疗的焦虑和抑郁可能带来毁灭性后果的重要工具。”
专家组成员之一、佛罗里达大学医学院(University of Florida College of Medicine)的精神病学家兼妇产科医生凯·鲁索斯-罗斯(Kay Roussos-Ross)博士是使用SSRIs最积极的倡导者,她经常反驳其他专家对该药物风险的评估。未参与专家组的专家称赞她基于科学的评论。
鲁索斯-罗斯告诉专家组:“我们都能找到支持自己观点的研究,但我们必须客观地看待数据。”
几位未参与专家组的精神病学专家表示,他们担心这次讨论可能导致监管行动,使获取SSRIs变得更加困难。例如,专家组成员之一、马萨诸塞州弗雷明汉市梅特罗韦斯特医疗中心(MetroWest Medical Center)母胎医学主任亚当·乌拉托(Adam Urato)博士呼吁在SSRIs标签上增加更强的警告。
未参与FDA讨论的科罗拉多大学安舒茨医学校区(University of Colorado Anschutz Medical Campus)精神病学助理教授林赛·莱宾(Lindsay Lebin)博士表示:“我非常担心关于抗抑郁药风险的讨论可能会给寻求治疗的人带来更多的障碍。”
【全文结束】


