关键要点：
- ER-100是全球首个获准进入人体临床试验的细胞再生疗法
- 一期临床试验将聚焦开角型青光眼和非动脉炎性前部缺血性视神经病变
根据新闻稿，生命生物科学公司（Life Biosciences）在获得美国食品药品监督管理局（FDA）对试验性新药申请的批准后，计划启动针对视神经病变的细胞再生疗法人体临床试验。
新闻稿指出，ER-100旨在通过修饰细胞表观基因组来修复受损细胞功能，同时不改变其基础DNA序列。
“对眼科医疗提供者而言，ER-100代表了一种治疗视神经病变的根本性新方法，它直接靶向视网膜神经节细胞健康，而非聚焦于眼内压等下游因素，”生命生物科学公司首席科学官莎伦·罗森茨威格-利普森博士（Sharon Rosenzweig-Lipson, PhD）向Healio表示，“在开角型青光眼等疾病中，即使采用标准治疗方案，临床医生仍常观察到持续的神经退行性病变，一旦损伤开始便选择有限；而在非动脉炎性前部缺血性视神经病变领域，目前尚无获批疗法。”
该公司表示，ER-100是同类疗法中首个获得FDA批准启动人体临床试验的项目。据新闻稿披露，生命生物科学公司将招募开角型青光眼和非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者参与一期临床试验，评估该疗法的安全性、耐受性、免疫反应及对视力评估的影响。
“短期内，生命生物科学公司专注于执行一期临床试验，重点评估安全性及探索性疗效指标，”罗森茨威格-利普森表示，“这些数据将指导剂量选择并为后续研究设计提供依据。我们相信，部分表观遗传重编程平台的应用潜力远超眼科领域，临床前数据已表明其在代谢疾病和肝脏疾病等方向具有适用性。”
消息来源与披露
消息来源：
新闻稿
披露声明： 罗森茨威格-利普森博士现任生命生物科学公司首席科学官。
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