美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了辉瑞公司（Pfizer）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo，使其适用范围更广泛，涵盖了18至59岁有RSV相关疾病风险的成人。这一批准扩展了Abrysvo此前仅限于60岁及以上人群的适用范围。
相比之下，葛兰素史克（GSK）的领先产品Arexvy目前适用于50岁及以上的成年人，而莫德纳（Moderna）的mResvia目前仅限于60岁及以上的人群使用。Abrysvo不仅在适用年龄上覆盖了最广泛的群体，还是唯一被批准用于孕妇以保护出生至6个月大的婴儿免受RSV感染的疫苗。
然而，辉瑞、葛兰素史克和莫德纳面临的挑战在于，美国政府正在逐步减少对RSV免疫接种的推荐范围，主要集中在老年人而非年轻人口。去年，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）建议所有60岁及以上的成人都应接种RSV疫苗。然而，对于即将到来的季节，该建议已修改为涵盖所有75岁及以上的成年人，而60至74岁的人群只有在面临严重疾病的风险增加时才符合条件。
这一调整源于今年早些时候的担忧，即RSV疫苗可能与一种罕见的副作用——格林-巴利综合征（Guillain-Barré Syndrome, GBS）有关，这种病症会导致肌肉无力甚至瘫痪。在Arexvy和Abrysvo的临床试验中报告了几例GBS病例，但在mResvia的研究中未发现此类病例。
此外，CDC建议，如果人们在去年已经接种过RSV疫苗，则今年无需再次接种。2024-2025年的销售数据将被密切关注，以评估新建议的影响。去年，Arexvy在市场上的表现最佳，销售额达到16亿美元，而Abrysvo的销售额为8.9亿美元。mResvia则在今年5月才获得批准。
辉瑞首席商务官在一份声明中表示，RSV“对患有某些慢性疾病的年轻成人构成了重大威胁。”该公司引用了CDC和其他数据，指出在美国18至49岁的成年人中，约9.5%有潜在的慢性疾病，如肥胖、糖尿病、慢性阻塞性肺病（COPD）、心力衰竭、慢性肾病和哮喘，这些疾病使他们更容易患上由RSV引起的下呼吸道感染。这一比例在50至64岁的人群中上升到近四分之一（24.3%）。
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