美国FDA已批准默克公司（美国及加拿大以外地区称为MSD）研发的两款新型HIV-1治疗药物：Delstrigo和Pifeltro。
Pifeltro（多拉韦林）是一种新型非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），而Delstrigo（多拉韦林/拉米夫定/富马酸替诺福韦酯）则是首个包含三联药物的复方单片制剂。
默克研究实验室全球临床开发部传染病治疗领域副总裁兼负责人George Hanna表示："作为默克持续30年致力于HIV患者护理的组成部分，我们很高兴推出这两款新型抗逆转录病毒治疗方案Delstrigo和Pifeltro，相信它们将为临床医生和HIV感染者提供具有临床优势的治疗选择。我们衷心感谢研究人员及HIV感染者及其社区的协作，使今日的获批成为可能。"
两款药物均为每日一次口服治疗方案，适用于与其他HIV药物联用治疗既往未接受过抗逆转录病毒治疗的成年HIV患者。其获批基于两项关键性III期临床试验DRIVE-AHEAD和DRIVE-FORWARD的结果。
在包含728例初治患者的DRIVE-AHEAD试验中，Delstrigo组与吉利德公司已获批药物Atripla（依非韦伦/富马酸替诺福韦酯/恩曲他滨）组的病毒抑制率在48周时分别为84%和81%，显示Delstrigo疗效相当。Delstrigo组在低密度脂蛋白胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇指标上表现更优，但该差异尚未证实具有临床获益。此外，Delstrigo组神经精神不良事件发生率更低，包括头晕、睡眠障碍及注意力集中困难，且用药依从性更高。
GlobalData高级制药分析师Thomas Moore指出："此次获批正值默克公司需要缓解HIV产品线因Atripla市场份额被竞品侵蚀及仿制药上市预期导致的销售下滑压力之际。虽然Delstrigo和Pifeltro的合计销售额难以超越Atripla的辉煌业绩，但考虑到此次适应症涵盖初治患者，预计将获得医生群体的积极认可。"
目前尽管已有多种HIV治疗方案，但尚无获批的药物类别能彻底根治该疾病。近期耶鲁大学研究人员发布的伊巴利珠单抗研究数据显示，该药物可显著降低病毒复制至不可检测水平，并增强免疫反应，为治疗带来新的希望。
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