美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项“积极的时间表”，计划立即在内部部署人工智能，并在6月30日前完成所有FDA中心的全面整合。这一决定是在完成一项新的生成式AI试点项目后做出的，该项目旨在辅助科学评审员的工作。FDA局长马蒂·马卡里在声明中表示，他对首个AI辅助科学评审试点的成功感到非常惊讶。他认为，该机构需要“减少历史上消耗大量审查过程的非生产性忙碌工作”。这种全机构范围内的AI部署“在加速新疗法的审查时间方面具有巨大的潜力”。
这项宣布是在《连线》杂志报道FDA与OpenAI多次会面讨论AI使用后的第二天发布的。这些会议似乎是FDA更广泛努力的一部分，旨在利用这项技术加快药物审批过程。马卡里在X平台上表示：“为什么一种新药要花费超过10年的时间才能进入市场？”他在美国医院协会的一次年度会议上指出，AI有潜力加速糖尿病和某些类型癌症的新治疗方法的批准。“为什么我们还没有用AI和其他技术进行现代化？”
虽然在宣布AI整合时没有提到OpenAI，但接近该项目的消息人士称，与该公司的会议包括讨论一个名为cderGPT的项目。该项目名称可能代表“药物评估研究中心”，负责监管非处方药和处方药以及“研究GPT”。据报道，最近被任命为FDA首位AI官员的杰里米·沃尔什领导了与OpenAI的讨论，但到目前为止，“尚未签署合同”。
将AI纳入FDA的工作可能会带来一些好处。《连线》杂志指出，使用AI辅助最终药物评审将“代表压缩药物开发过程中一个著名漫长环节的机会”。大多数药物“在提交给FDA评审之前就失败了”。
医疗保健联盟的联合创始人拉斐尔·罗森格特支持在药物评审过程中自动化某些任务，但他认为需要政策指导来规定用于训练AI模型的数据类型以及可接受的模型性能。他对《连线》杂志表示，机器“非常擅长学习信息”，但必须“以某种方式训练，使它们学习我们希望它们学习的内容”。AI可以立即用于解决“低垂的果实”，例如检查申请的完整性。这样一个“微不足道的步骤可以加快对提交者的反馈，基于需要解决的问题以使申请完整”。
FDA关于采用AI的宣布“反映了联邦机构更广泛采用AI的趋势”。今年3月，OpenAI推出了一款名为ChatGPT Gov的聊天机器人版本，旨在安全处理敏感的政府信息。埃隆·马斯克还推动了为美国总务管理局快速开发另一款AI聊天机器人GSAi。然而，《未来主义》杂志指出，在医疗背景下使用该技术的风险“至少可以说令人担忧”。
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