美国食品药品监督管理局(FDA)计划考虑放宽对六种以上肽类注射剂的限制，这些未经批准的疗法在健康影响者、健身专家和名人中广受欢迎。
此次会议定于夏季举行，此前卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(RFK Jr)曾多次承诺放宽对肽类的监管，这些肽类常被宣传为快速增肌、治愈伤痛或显得更年轻的方法。
然而，这些声称背后几乎没有研究支持，且大多数肽类尚未经过FDA的安全审查。
肯尼迪曾讨论过使用肽类治疗自己的伤痛，他"让美国再次健康"(Make America Healthy Again, MAHA)运动的一些主要支持者也是肽类的大力倡导者，包括加里·布雷卡(Gary Brecka)，这位自称"长寿专家"的人通过其网站销售各种肽类配方。
FDA在周三发布的联邦通知中表示，将于7月召开会议，请外部药学顾问小组审查七种肽类，特别是它们是否应该从限制性类别中移除，该类别专为高风险、定制药物保留。
这些药物包括在影响者中最受欢迎的一些肽类，例如BPC-157，它被宣传为可以治愈伤痛和减少炎症。
在乔·拜登总统任期内，FDA将十几种最受欢迎的肽类添加到联邦禁止清单中，这些物质不应由复方药房生产——复方药房是指调配制药公司无法提供的药物的企业。
当时，FDA的药学顾问小组以压倒性多数投票认为这些肽类不符合可安全复方药物清单的标准。FDA监管机构也同意这一观点，后来表示这些物质"存在重大安全风险"，因为大多数物质尚未在人体中进行广泛测试。
许多监督这些决定的FDA顾问和内部工作人员已不再为该机构工作。
在7月的FDA会议上，评审人员将考虑是否将BPC-157、TB-500和其他五种肽类添加到药房可以常规复方的物质清单中。FDA通知引用了这些物质的几种可能医疗用途，例如使用BPC-157治疗溃疡性结肠炎。
肯尼迪在与播客主持人乔·罗根(Joe Rogan)的访谈中预示了这一举措。两人都曾多次谈论肽类，并声称从中受益。
小罗伯特·F·肯尼迪声称从肽类中获益
"我是肽类的大粉丝，"肯尼迪告诉罗根。"我自己使用过它们，对几处伤痛有非常好的效果。"
肯尼迪表示，拜登政府时期的FDA"非法地"将这些药物列入禁止复方的物质清单。
肽类本质上是更复杂蛋白质的构建块。在人体内部，肽类触发生长、新陈代谢和愈合所需的激素。
近年来，肽类通过GLP-1药物的畅销而广为人知，FDA已批准这些药物用于治疗肥胖和糖尿病。其他FDA批准的肽类包括用于糖尿病患者的胰岛素以及用于多种医疗状况的基于激素的药物。
但许多在网上推广的肽类从未获得批准，从技术上讲，将其作为药物营销是非法的。包括BPC-157和TB-500在内的几种肽类被国际体育机构列为禁用物质。
但这并未阻止它们在新兴的健康小窍门和替代疗法市场中站稳脚跟。
健康诊所提供诊所内注射或静脉输液，有时每月会员费高达数千美元。
在相关举措中，一些膳食补充剂制造商开始将肽类混合到胶囊、蛋白粉和软糖中。在最近的一次FDA会议上，行业争论扩大联邦对补充剂的定义，允许在其产品中使用肽类等新成分。
当FDA在2023年将一些注射用肽类添加到限制物质清单时，引用了包括癌症以及肝、肾和心脏问题在内的安全风险。违反该措施的药房可能面临罚款、法律行动或可能失去州执照。
这引发了健康企业家、复方药房及其在华盛顿盟友的反对。
去年，包括阿拉巴马州共和党参议员汤米·图伯维尔(Tommy Tuberville)在内的几位国会议员致信肯尼迪，要求他解除对肽类生产的限制。
复方行业多年来一直辩称，FDA的限制催生了一个非法市场，从中国和其他国家进口的化学物质不受美国药物标准的约束。
在TikTok等平台上，海外供应商提供数十种肽类，每瓶价格低至5美元。这些产品几乎总是标有"仅限研究使用"的字样。律师表示，这种措辞是为了规避FDA法规，因为该机构不监管非供人类使用的化学物质。
肯尼迪呼应了复方行业对FDA监管意外后果的担忧。
"在灰色市场中，你根本不知道你得到的是不是好产品，"肯尼迪告诉罗根。"而我们看过的很多这类东西质量非常非常差。"
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