美国食品药品监督管理局(FDA)已采取措施限制儿童使用氟补充剂,这是卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)所在部门针对一种常见牙科护理化学品的最新干预措施。
该机构周五宣布,这些旨在增强儿童牙齿的产品不再建议用于三岁以下儿童,也不建议用于没有重大蛀牙风险的较大儿童。
此前,这些补充剂通常被用于六个月大的婴儿。这一决定比FDA在5月份的早期暗示更为温和,当时FDA表示可能会寻求将这些产品完全从市场上撤下。相反,FDA已向四家公司发出警告,告诫它们不要超出新制定的指南营销其产品。
氟化物片剂和含片有时会推荐给因当地饮用水中氟含量低而面临更高蛀牙或龋齿风险的儿童和青少年。公司还销售适用于婴儿的滴剂。FDA周五发布了一项新的科学分析,结论是氟补充剂对儿童牙齿的益处有限,并且可能与新兴的安全问题有关,包括肠道问题、体重增加和认知问题。
"出于同样的原因,氟可能有助于杀死牙齿上的细菌,但也可能改变肠道微生物组,这可能对健康产生更广泛的影响,"该机构在一份声明中表示。
该机构还向牙医和其他医疗保健提供者发送了一份表格信函,警告这些产品的风险。美国牙科协会对此类说法提出了异议,称在牙医规定的使用水平下,氟不会导致重大健康问题。补充剂可能导致牙齿出现斑点或变色,这是由于额外的氟造成的,FDA也指出了这一缺点。
牙医警告称,限制氟补充剂可能会导致农村社区出现更多的蛀牙和牙科问题,这些地区的饮用水不太可能含氟。肯尼迪还试图在美国全境终止向饮用水中添加氟的做法。根据疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的说法,氟通过补充正常磨损过程中流失的矿物质来增强牙齿并减少蛀牙。1962年,该机构制定了应向水中添加多少氟的指南。身为前环境律师的肯尼迪称氟是一种"危险的神经毒素",与一系列健康危害有关。
FDA监管大多数牙科产品,包括含氟牙膏、补充剂、漱口水和冲洗液。该机构的行动不影响成人使用的牙膏、漱口水或牙医诊所提供的氟化物治疗。
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