驾驭放射学中的人工智能革命：执业放射科医生面临的医疗法律与伦理要务实用指南
摘要
人工智能（AI）现已常规整合到放射学工作流程中，包括工作列表优先级排序、图像解释、量化和报告支持。虽然这些工具可能提高效率和诊断性能，但它们为放射科医生引入了重要的医疗法律挑战，涉及专业责任、责任归属、知情披露、数据治理和算法偏见等方面。
本综述从英国实践视角考察了放射学中使用AI的医疗法律影响，同时承认欧洲和国际监管框架的影响。我们概述了既定的医疗疏忽和同意原则如何适用于AI辅助成像，并讨论了放射科医生、医疗机构和制造商的各自责任。关键的伦理和监管问题，包括数据保护、偏见和性能漂移，在现实世界临床部署的背景下进行了考虑。
最后，我们提出了两个实用框架（INFORMED和RECORDS），通过适当的验证、人工监督、文档记录和审计来支持可辩护的AI采用。目的是为放射科医生提供实用指导，以安全、透明且法律稳健的方式将AI整合到临床实践中。
引言
人工智能（AI）已迅速从研究环境进入放射学的常规临床应用。在英国许多放射科部门，AI工具现已嵌入日常工作中，包括工作列表优先级排序、图像质量评估、自动测量和图像解释的决策支持。因此，放射科医生越来越多地在一个临床判断得到算法输出支持，有时甚至被其影响的环境中执业。
尽管放射学AI的技术性能已被广泛讨论，但其医疗法律影响在日常实践中理解得还不够清晰。管理医疗疏忽、同意和专业责任的现有法律框架是为人类决策而开发的，现在正应用于人-AI混合工作流程。这引发了一些重要问题，涉及护理标准、错误发生时的责任分配、向患者披露以及可能随时间变化的数据驱动系统的治理。
这些问题在当前尤其相关，因为英国放射学中AI的使用已不再是实验性的或仅限于试点研究。许多工具已大规模部署，整合到报告平台中，并在时间紧迫的临床环境中被依赖。在这种情况下，医疗法律风险更多地取决于AI如何在日常实践中实施、监控和记录，而非AI的新颖性。放射科医生仍需对最终解释和报告负责，但他们必须在一个AI输出构成可获得临床信息一部分的环境中这样做。
本文回顾了放射学中使用AI的医疗法律考虑因素，重点关注英国实践，同时承认相关欧洲和国际监管影响。它探讨了既定的法律和伦理原则如何适用于AI辅助成像，并将这些概念转化为对放射科医生的实用指导。目的是支持负责任的AI采用，既能增强患者护理，又能在专业和法律上具有可辩护性。
医疗责任的变化格局
在英国，医疗疏忽的评估使用既定的法律原则，这些原则在AI辅助放射学的背景下继续适用。将AI引入临床工作流程并不会创建单独或降低的护理标准。放射科医生在专业和法律上仍对影像研究的解释和报告负责，无论是否将AI工具作为报告过程的一部分使用。
AI时代的伦理要求
将AI整合到放射学中不仅是一个技术或法律挑战；它是一个深刻的伦理挑战。在医疗决策中使用强大、自主的系统需要重新承诺医学伦理的核心原则：行善、不伤害、自主和公正。对于普通放射科医生来说，驾驭这一伦理景观需要深思熟虑和基于原则的方法，以确保AI的使用既负责任又以患者为中心。
负责任AI实施的实用框架
下面介绍的INFORMED和RECORDS框架是作者提出的实用工具，旨在将既定的医疗法律原则操作化为放射学特定的检查清单。这些框架代表了重大价值，并使本文区别于其他关于放射学中AI的一般概述。两个框架都很直观，并清楚地映射到可以整合到部门标准操作程序和治理过程中的实用步骤。
结论
AI现在是放射学实践的一个既定组成部分，而不是实验性附加物。其医疗法律影响不是来自技术本身，而是来自它在临床工作流程中如何实施、监督和记录。使用AI不会改变管理医疗疏忽、同意或专业责任的基本法律原则。无论是否使用AI工具，放射科医生仍需对最终解释和报告负责。
伦理
由于这是一篇综述文章，因此不需要当地伦理委员会批准。
作者贡献
- Iqbal Siddi Ganie作为整个研究完整性保证人做出贡献。
- Iqbal Siddi Ganie、Naazim Siddi Ganie、Jonathan Gibson和Sameer Raniga对研究概念和设计做出贡献。
- Iqbal Siddi Ganie和Naazim Siddi Ganie对文献研究做出贡献。
- Iqbal Siddi Ganie和Naazim Siddi Ganie对统计分析做出贡献。
- Iqbal Siddi Ganie、Naazim Siddi Ganie、Jonathan Gibson和Sameer Raniga对稿件准备做出贡献。
数据可用性
数据可根据要求共享。
参与同意
无。
出版同意
无。
关于写作过程中使用生成式AI和AI辅助技术的声明
未使用AI。
资金
无资金声明。
冲突利益
作者声明以下可能被视为潜在竞争利益的财务利益/个人关系：Iqbal Siddi Ganie博士隶属于Lake, Smit and Partners和Busamed Gateway Private Hospital。Naazim Siddi Ganie博士隶属于Netcare The Bay Hospital。
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