伦敦——根据在欧洲风湿病学联盟(EULAR) 2026年会上公布的数据，低剂量纳曲酮(LDN)在减轻纤维肌痛症女性患者疼痛或改善次要结局方面未能优于安慰剂。然而，认为自己属于干预组的患者报告了部分症状的改善。
这项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照试验结果挑战了先前小型试点研究的数据，那些研究最初提示LDN可能是这种慢性原发性疼痛综合征的有效且耐受性良好的疗法。"结果一直存在争议，"在会议上报告研究结果的西班牙巴塞罗那自治大学健康心理学家兼副教授胡安·卢西亚诺(Juan Luciano)博士说，"遗憾的是，这项试验的结果相当令人失望。这是一项不成功的试验，因为你可以看到LDN并未带来有意义的疼痛或痛苦减轻。"
克罗地亚奥西耶克大学医院(Osijek University Hospital)风湿病学和临床免疫学主任雅斯米娜·米拉斯-阿希克(Jasminka Milas-Ahic)医学博士主持了该会议环节，她未参与该研究，但告诉《Medscape医学新闻》，尽管两组之间没有差异，但该研究为临床医生提供了宝贵的清晰度。"这项研究设计得非常好，但不幸的是没有显示出任何差异，"她说，"然而，发表这项研究很重要。我们不需要放弃LDN；我们只需要重新思考方法。"
无临床优势优于安慰剂
在这项单中心研究中，96名纤维肌痛症女性被随机分配接受每日4.5毫克LDN治疗(n=47)或安慰剂(n=49)。参与者的平均年龄在50多岁，平均病程约8年，基线时精神共病率高，如抑郁症。
主要终点是3个月时过去7天平均疼痛强度的变化，使用11点数字评分量表测量。次要终点包括在6个月和12个月评估的功能障碍、焦虑、抑郁、感知压力、认知功能障碍、残疾和患者总体变化印象。
在3个月时，两个研究组的疼痛强度都只有小幅下降。LDN组的平均疼痛强度评分下降了0.33分，而安慰剂组下降了0.64分。
次要结局在12个月随访期间显示出轻微且不一致的变化，两组之间的应答率低且相当。
卢西亚诺表示，这些发现与丹麦进行的另一项最近试验一致，该试验使用6毫克剂量，同样证明LDN不优于安慰剂。"我们的结果表明LDN在临床实践中不推荐使用，"他说。
期望效应
研究人员评估了参与者对自己治疗分配的信念是否影响了他们的临床结局。试验结束时，参与者被要求猜测自己是否接受了活性药物或安慰剂。
尽管大多数参与者无法准确猜测自己被分配的组别，但那些认为自己在服用LDN的参与者报告了在3个月和12个月时症状损害的减少，无论他们实际上是否在服用药物或安慰剂。
"这非常有趣，"米拉斯-阿希克说，"这可能意味着我们需要更好地对患者进行分层，考虑纤维肌痛症患者心理成分的复杂性，然后我们可能会识别出可能从LDN中受益的患者群体。"她指出，给所有患者完全相同的治疗方案可能会掩盖特定亚组中隐藏的益处。
卢西亚诺同意，临床经验经常指向某些患者亚组，包括患有慢性疲劳综合征等共病的患者，他们报告症状显著减轻。
解决睡眠问题和多学科护理
由于纤维肌痛症缺乏简单的身体或炎症驱动因素，管理它仍然是风湿病学中最具挑战性的问题之一。
米拉斯-阿希克解释说，纤维肌痛症患者"在临床实践中是最难治疗的"，因为该状况根植于复杂的神经和心理疼痛处理机制。"我通常将患者转诊给精神科医生或临床心理学家。多学科方法至关重要；这种状况不能仅由风湿病科单独治疗。"
她建议，针对特定致病机制而非泛化疼痛的疗法可能是关键——特别是那些解决睡眠质量的疗法。
"主要问题是睡眠障碍，因为这是病理生理学的核心部分，"米拉斯-阿希克强调，"如果你能改善这些患者的睡眠质量，似乎会直接且积极地影响他们的疼痛。"
该试验由圣胡安德迪乌基金会(Fundació Sant Joan de Déu)资助。卢西亚诺和米拉斯-阿希克报告称没有相关财务关系。
玛努埃拉·卡莱里(Manuela Callari)是一名自由科学记者，专注于人类和地球健康。她的作品曾发表在《医学共和国》、《罕见病顾问》、《新科学家》、《卫报》、《麻省理工科技评论》等刊物上。
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