在临床试验领域,尤其是涉及急性医疗事件如中风的研究中,辛辛那提大学和明尼苏达大学的研究发现了一种可能简化招募过程的方法:电子知情同意书(eConsent)。
最近发表在《中风》杂志上的一项研究提供了定量支持,表明eConsent可以提高中风研究的入组率,并更好地遵守同意书的记录,这两者都是确保临床研究完整性和速度的关键因素。
eConsent在第三阶段MOST试验中的使用情况被进行了分析。数据表明,33.7%的参与者通过eConsent入组,56.1%的试验站点至少使用过一次eConsent,显示出对电子方法的明显偏好,这些数字似乎预示着未来临床研究可能会更多地采用这种技术,从而惠及患者和研究人员。
据辛辛那提大学新闻报道,NIH StrokeNet的临床研究经理、行政共同主任Iris Davis表示:“eConsent为临床试验中的知情同意提供了一个现代解决方案,适用于患者、研究人员和医疗系统。”她在接受NeuroNews采访时表达了对这一技术采纳的热情。
进一步强调eConsent的潜力,使用数字方法的试验站点比未使用的站点招募了更多的参与者——这表明eConsent不仅使过程现代化,还可以加快临床试验达到所需队列规模的速度。研究作者认为,在未来的急性缺血性中风临床试验和中风研究网络中采用eConsent可以大大提高试验效率,扩大患者参与机会,减少团队的监管报告负担,并简化数据管理。Iris Davis在接受NeuroNews采访时解释说:“从纸质同意转向eConsent可以提高中风试验的效率,为更多患者提供参与机会,并减少研究团队的监管报告负担。”
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