癫痫是一种影响全球约5000万人的疾病。图片来源：Butusova Elena via Shutterstock
制药公司诺拉克斯（Neuraxpharm）与医疗设备开发商Mjn-神经科技（mjn-neuro）宣布计划于2026年第二季度在欧洲推出EPISERA癫痫发作预警可穿戴设备。
Mjn-神经科技的可穿戴耳戴式传感器持续记录癫痫患者的脑电活动。EPISERA利用人工智能（AI）分析脑电模式，以确定癫痫发作可能发生的时间。该设备与专用智能手机应用程序配对使用，当传感器解读到高风险水平时，会在预测发作前数分钟发出预警。
据两公司称，适用于家庭护理和移动医疗的EPISERA是首款用于实时癫痫发作早期检测的数字健康工具。该设备被归类为IIa类医疗器械，并于2020年获得欧盟CE认证。EPISERA在欧洲的商业化将由德国制药公司诺拉克斯负责。
诺拉克斯于2022年签署独家许可协议，将在欧洲市场推广EPISERA。该协议涵盖所有欧盟成员国以及英国、挪威、冰岛、列支敦士登和瑞士。
Mjn-神经科技首席执行官大卫·布兰克兹（David Blánquez）表示：“我们的团队已研发这一开创性项目十余年，通过多项临床研究取得的成果，Mjn-神经科技已成功证实其有效性的坚实临床证据。”
目前，一项名为SERAS-Home_RWD（NCT05845255）的多中心前瞻性临床研究正在进行中。
布兰克兹补充道：“我们现在专注于确保患者能从这项创新中受益，它将帮助改善患者生活质量并减少癫痫发作导致的意外事故。”
对诺拉克斯而言，此举标志着其正式进军数字健康领域。该公司产品组合还包括布科拉姆（Buccolam，咪达唑仑），该药物适用于长时间急性抽搐性癫痫发作（PACS）的紧急治疗。诺拉克斯于2020年从武田制药获得该产品的全球权益，但未披露其具体营收数据。
癫痫是一种中枢神经系统疾病，发作源于大脑异常电活动。研究表明，全球约有5000万人患有癫痫。该疾病会显著影响患者的日常生活，涉及身体、心理、社交及实际操作等多个方面。
其他开发癫痫诊疗工具的企业包括澳大利亚的Epiminder公司。2025年4月，该公司为其Minder植入式脑电图（EEG）监测系统（iCEM）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新型分类认证。该系统旨在帮助临床医生改善癫痫诊断并监测治疗效果。
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