根据发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的研究发现，在一项针对重度三尖瓣反流患者的大型真实世界登记分析中，经导管三尖瓣置换术(TTVR)与高手术成功率、显著减少三尖瓣反流(TR)以及较低的30天主要不良事件发生率相关。
西达赛奈医疗中心(Cedars-Sinai)心血管创新与介入副总裁、该研究的主要作者拉杰·马卡(Raj Makkar)医学博士在新闻稿中表示："这些发现表明，经导管三尖瓣置换术正从临床试验环境成功转化为美国的常规实践。在大量年龄较大且医学状况复杂的患者群体中，我们观察到极高的手术成功率、几乎完全消除三尖瓣反流，以及患者感受和功能的快速改善。"
马卡博士及其同事开展了一项回顾性队列研究，涉及2024年2月至2025年4月期间在美国胸外科医师学会/美国心脏病学会经导管瓣膜治疗登记系统中接受TTVR的所有连续患者。在TTVR之前，所有患者均有症状性重度三尖瓣反流，尽管接受了最佳药物治疗，且基线时，73.2%的队列患者有纽约心脏协会(NYHA) III级或IV级症状。
作者将主要结局和指标定义为30天事件发生率(全因死亡、中风、出血、新心脏植入电子设备[CIED]植入、心力衰竭住院)、三尖瓣反流减少以及健康状况变化(纽约心脏协会[NYHA]功能分级和堪萨斯城心肌病问卷总体总结[KCCQ-OS]评分)。
早期临床与功能结果
作者写道："在82个中心进行的1,034例尝试手术中(平均[SD]年龄，77.1[10.6]岁；69.1%为女性；73.2%为NYHA功能III/IV级)，有1,017名患者(98.4%)成功植入了瓣膜。在常规临床实践中实现了几乎完全消除三尖瓣反流的血流动力学目标，97%以上的患者在30天时达到轻度或更轻的三尖瓣反流。"
具体而言，研究结果显示，在TTVR后表现出轻度或更轻三尖瓣反流的98.4%患者中，97.7%在30天时持续保持轻度或更轻的三尖瓣反流。此外，在30天时，全因死亡率为3.1%，中风发生在0.2%的患者中，7.9%的患者报告了出血事件。在没有预先存在CIED的患者中，15.9%需要植入新设备。3.1%的患者在30天内发生心力衰竭住院。
研究人员写道："在这个年龄较大且合并症负担显著的患者队列中，患者报告了临床意义上的症状和健康状况改善"，并指出被归类为NYHA I级或II级的患者比例增加到82.7%(P<0.001)，堪萨斯城心肌病问卷总体总结平均评分从基线改善了22.4分(P<0.001)。
亚组分析显示，基于基线CIED状态，30天死亡率(P=0.47)、心力衰竭住院率(P>0.99)或功能结局(P=0.55)没有显著差异。
研究人员指出，早期真实世界结果与TRISCEND II随机试验结果一致，在该队列中观察到较低的出血率和新设备植入率。
TTVR被认定"安全且有效"
西达赛奈医疗中心的研究作者阿克里蒂(Aakriti)医学博士、理学硕士在新闻稿中表示："对于重度三尖瓣反流患者，治疗选择历来有限，特别是当手术风险较高时。这里特别令人鼓舞的是，在真实世界护理中，而不仅仅是在随机试验中，患者在短短30天内就经历了症状和生活质量的显著改善。"
研究人员总结道："总之，这些发现表明，TTVR在美国获得监管批准后的引入是安全有效的。"
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