对于心脏中生物瓣二尖瓣功能不良的患者，一项微创手术（经导管瓣中瓣术）与标准再次二尖瓣置换手术相比，与一年内死亡或致残性卒中发生率较低相关。该研究结果在美国心脏病学会年度科学会议（ACC.26）上公布。
“这些结果表明，在选定的高风险患者中，经导管瓣中瓣术可能提供重要的短期临床获益，”主要研究者、圣保罗Dante Pazzanese心脏病研究所获得性瓣膜性心脏病科介入治疗主任迪米特里·西凯拉博士（医学博士、哲学博士）说。“然而，对患者结局的长期随访对于更好地理解这一方法在临床实践中的耐久性和整体作用至关重要。”
二尖瓣是心脏四个瓣膜之一，控制血液从左心房（心脏左上腔）流向左心室（心脏主要泵血腔）。它由两片组织瓣叶组成，瓣叶打开允许血液流动，并在每次心跳时关闭。严重的二尖瓣疾病可导致心力衰竭、肺部高血压以及血栓和卒中的风险升高。女性比男性更易患二尖瓣疾病。
严重二尖瓣疾病的标准治疗是开胸心脏手术，修复或更换二尖瓣。西凯拉说，如果需要更换，大多数患者现在选择使用动物组织制成的瓣膜，而不是金属瓣膜，以避免终生服用抗凝药物来防止金属瓣膜上形成血栓。然而，随着时间的推移，动物组织（来自猪或牛，称为生物瓣膜）制成的瓣膜会退化并需要更换。
西凯拉估计，约30%的患者在10年后需要再次进行二尖瓣置换，此时他们年龄更大，可能还有其他健康问题，使开胸手术风险更高。研究表明，约7%的患者可能死于这些“再次”手术的并发症，而首次二尖瓣置换手术后的死亡率低于1%。
经导管二尖瓣瓣中瓣术（mVIV）已成为无法再次开胸手术的患者的一种微创替代方案。mVIV手术使用一根称为导管的柔性长管，将新的瓣膜放置在患者功能不良的瓣膜内部。然而，在此之前，西凯拉说，mVIV和再次二尖瓣置换手术（rMVR）的结局尚未在随机对照试验中进行比较。
由研究者发起的SURVIV试验在巴西七个中心招募了150名患者（平均年龄58岁，72%为女性）。许多参与者患有潜在的风湿性瓣膜病，这是中低收入国家二尖瓣病的常见原因，通常导致患者在较年轻时就接受瓣膜置换，并增加了后续干预的可能性。在美国，首次二尖瓣手术的平均年龄约为64岁，许多患者可能在70岁或80岁时需要再次手术。相比之下，在巴西，风湿性瓣膜性心脏病仍然常见，患者通常在30岁或40岁时接受首次二尖瓣手术，并在10至15年后需要再次置换。
所有患者均被视为适合再次开胸手术和mVIV手术的候选者。70%的患者肺部有高血压，50%的患者患有心房颤动（一种快速、不规则的心跳，增加血栓、卒中和心力衰竭的风险）。约四分之一的患者已经接受过一次以上的二尖瓣手术。患者被随机分配接受mVIV或rMVR植入新二尖瓣。研究的主要终点是1年内任何原因死亡和致残性卒中的复合终点。关键的次要终点包括主要并发症，如心脏病死亡或卒中、大出血和肾衰竭。
一年时，主要终点发生在rMVR组20.8%的患者中，而mVIV组为5.3%。西凯拉说，这一差异主要由术后早期事件驱动。手术组院内死亡率更高（12.5%对0%），反映了该人群再次手术的侵袭性更大。急性肾损伤和危及生命或大出血并发症在手术后也更常见，而两组卒中发生率均较低。
该研究存在一些局限性，包括样本量相对较小且在单一国家进行，因此对于具有不同临床特征、医疗保健系统或二尖瓣病根本原因的人群，其普遍性较低。此外，许多参与者患有与风湿性心脏病相关的晚期二尖瓣功能障碍，并且肺动脉高压很常见，这些因素可能增加手术风险。此外，无法对患者及其医生隐瞒患者接受的是哪种手术，尽管一个独立专家委员会的成员对患者结局进行了盲法评估。最后，对于mVIV与标准手术治疗的患者的长期结局或瓣膜耐久性，目前尚无数据。研究人员计划对这些患者进行总共10年的随访，以尝试回答这些问题。
【全文结束】