弗莱堡大学受联邦环境署委托进行的一项研究表明，许多含全氟和多氟烷基物质(PFAS)的药品活性成分可以被不含PFAS的替代品取代。图片来源：Thomas Kunz / 弗莱堡大学
某些药物含有被称为PFAS的全氟和多氟烷基化合物，由于其持久性影响，正造成日益严重的环境危害。弗莱堡大学受德国联邦环境署委托，在《可持续化学与药学》杂志上发表的一项研究表明，目前用于药品中的许多基于PFAS的活性成分可以被替代活性成分取代。根据报告的发现，医生未来可以在治疗角度适当的情况下，优先处方不含PFAS的药物。
弗莱堡大学药学科学研究所的Michael Müller教授领导的研究团队表明，对于87%的已识别人用药物和65%的含PFAS结构的兽用药物，已经存在具有相同应用效果的无PFAS特性的活性成分。
该研究根据经济合作与发展组织(OECD)的定义，检查了111种被归类为PFAS的人用药物活性成分和28种兽用药物活性成分。此外，研究人员还证明，几乎所有剩余人用药物的不含PFAS替代品已经处于开发阶段。
Müller强调："几乎所有的应用领域都已经存在不含PFAS的替代品，这一事实明确表明，从药理学角度来看，全氟化或多氟化并非绝对必要。"
德国联邦环境署(UBA)署长Dirk Messner博士补充道："研究结果清楚地表明，环境保护和医疗保健不必相互对立。制药行业在这方面已经拥有巨大的杠杆作用，从药物开发过程开始，就可以显著减少PFAS等持久性化学物质向我们的水道和土壤中的释放。"
对制药研究的关键发现
该报告还为制药研究提供了基本见解：对于所检查的具有已知作用机制的药品活性成分，PFAS含量并非负责预期医疗效果的原因。在药理学中，全氟化和多氟化被用于提高活性成分在体内的稳定性和分布。
然而，正是这些特性意味着这些物质在自然界中难以或不可能分解，并且一旦被人类排泄，就会给生态系统带来负担。在生态系统中，它们可能在生物体内积累，并分解成有问题的、持久性的转化产物，如三氟乙酸(TFA)。TFA在环境中不会降解，会通过水循环传播，并被认为对生殖有毒性。根据专家报告，超过80%的被检查PFAS活性成分有可能分解成TFA。
含PFAS的药物对患者没有直接风险，因为这些药物在获得授权前都经过了对人体健康潜在风险的彻底测试。
更环保药物替代品的数据
医生可以利用这些新发现，在治疗角度适当的情况下优先处方不含PFAS的药物——特别是在开始为新患者治疗时。为了便于寻找不含PFAS的替代品，德国联邦环境署(UBA)正在将新数据纳入环境药物指数，以帮助药剂师找到更环保的药物。
对于从事研究的制药公司，该出版物提供了一个明确的推动力，促使他们在药物开发的早期阶段就考虑全氟和多氟化物质对环境的影响。
对欧盟立法的影响
这些发现对于欧洲PFAS法规的制定也具有相关性：欧洲化学品管理局(ECHA)目前正在计划对一项欧盟范围内的PFAS限制提案进行最终科学评估。基于这项预计在2026年底完成的评估，欧盟委员会预计将在2027年提出相应的立法草案。
迄今为止，由于被认为必不可少，活性药物成分已被豁免于计划中的限制。专家报告现在表明，在许多领域，这些活性成分已有更环保的替代品，并且在开发新药时应更多地考虑环境特性。
更多信息：Johanna Greinke等，《全氟和多氟活性药物成分：概述与替代品》，《可持续化学与药学》(2026年)
由阿尔伯特·路德维希弗莱堡大学提供
【全文结束】