CJ生物科技今日宣布，它将在柏林举行的2025年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）会议上展示其新型药物候选物CJRB-201的临床前数据。ECCO是炎症性肠病（IBD）领域的领先国际会议，吸引了来自世界各地的胃肠病学家、研究人员和主要制药公司。
CJRB-201是一种专有的粪球菌（Faecalibacterium）菌株，具有强大的抗炎作用，在分析的菌株中表现出最强的调节性T细胞（Tregs）诱导能力。临床前研究在多个动物模型中证实了其对关键疾病指标的显著改善，包括抑制体重减轻和改善疾病活动指数。作为一种差异化的治疗选择，CJRB-201展示了与领先的抗体疗法相当的临床前疗效，同时提供了更高的安全性和口服给药的便利性。
CJ生物科技通过其AI驱动的药物发现平台Ez-Mx®识别出了CJRB-201，该药物正在开发用于治疗炎症性肠病（IBD）。该公司选择了CJRB-201作为下一个药物候选物，继其肿瘤学先导资产CJRB-101之后。在ECCO 2025上，CJ生物科技将展示CJRB-201的抗炎作用及其作用机制，这些数据得到了免疫学分析和临床前动物研究的支持。
通过对来自IBD患者和健康个体的500个宏基因组数据集进行分析，CJ生物科技发现，IBD患者体内粪球菌（Faecalibacterium）的数量显著减少，而这种细菌是肠道中的关键共生菌，其缺乏与克罗恩病和自身免疫性疾病密切相关，因此成为有希望的治疗靶点。在分析的60种粪球菌菌株中，CJRB-201表现出最强的调节性T细胞（Tregs）诱导能力，后者在缓解免疫失调方面起着关键作用。在小鼠模型中，CJRB-201显著改善了关键疾病标志物，包括抑制体重减轻、降低疾病活动指数、组织病理学改善、抑制促炎细胞因子分泌以及改善结肠长度。值得注意的是，CJRB-201在临床前模型中展示了与抗体疗法相当的疗效，同时在安全性和口服便利性方面具有额外优势。
CJ生物科技代表表示：“目前，治疗炎症性肠病主要依赖于抗体疗法，但这些疗法由于不便和安全性问题，在长期使用方面面临局限。CJRB-201提供了一种新的治疗途径，可能提供类似于抗体的疗效，同时具有良好的耐受性和口服制剂的优势。”公司还宣布，基于令人鼓舞的临床前结果，计划于2026年启动首次人体研究。
此外，CJ生物科技正在进行研究，以最大限度地发挥CJRB-201的治疗潜力，探索膳食纤维和作用机制。该公司利用SHIME（模拟人体肠道微生物生态系统）系统，识别促进CJRB-201在肠道中定植的膳食纤维。此外，它正与哈佛医学院的Jun Huh教授研究团队合作，进一步阐明CJRB-201的作用机制，旨在克服现有微生物组疗法的局限性，并加速CJRB-201的开发。
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