巴尔的摩，2024年12月11日 --（商业电讯）-- Protaryx Medical 是医疗器械创新的先驱，自豪地宣布其首个人体研究（First-in-Human, FIH）的成功完成，展示了其先进房间隔穿刺技术的巨大潜力。该研究于2024年12月3日在巴拉圭的圣意大利诺医院进行，共招募了五名患者，研究得到了巴拉圭社会研究学院伦理委员会的批准。手术由心血管科主任阿德里安·埃布纳博士（Dr. Adrian Ebner）执行，介入心脏病专家加根·辛格博士（Dr. Gagan Singh，加州大学戴维斯分校医学中心）提供指导。
研究达到了所有程序成功终点，未出现任何不良事件。设备的优越超声显影性使得快速、精确的房间隔穿刺得以实现，同时减少了透视暴露的时间。所有五名患者均在24小时内出院，报告无并发症，治疗效果良好。
加根·辛格博士高度评价了 Protaryx 设备，强调其优越的超声显影性、无创设计和易用性，称其为“房间隔穿刺的下一代进化”。他进一步解释说：“该设备通过简洁的设计、快速的超声显影接触间隔以及轻松穿过间隔直至达到目标位置，大幅降低了技术学习曲线。”
詹姆斯·加米博士（Dr. James Gammie），Protaryx 共同创始人及约翰霍普金斯健康系统心脏外科主任，表示：“Protaryx 设备消除了各级临床医生的障碍，使房间隔穿刺更安全、更高效。它超越了现有设备，为房间隔穿刺设定了新的标准。”
大卫·梅斯特（David Mester），Protaryx Medical 首席执行官，强调了这一里程碑的重要意义：“这一成就标志着 Protaryx 迈出了关键一步。我们期待推进510(k)提交，并将我们的创新设备推向市场，其有潜力重新定义房间隔穿刺手术。”
Protaryx 房间隔穿刺设备是新一代房间隔穿刺解决方案，革新了通过卵圆窝进入心脏左侧的途径。该创新设备支持零交换手术，结合了专有的射频导丝技术，兼容标准电外科发生器。其可伸缩、高超声显影性的无创探头显著提高了工作流程效率。这些高级功能提供了无与伦比的精度、安全性和效率，使系统对所有经验水平的操作者都直观易用。
关于 Protaryx Medical
Protaryx Medical 是一家致力于提高结构性心脏干预手术的访问性和效率的创新公司。Protaryx 房间隔穿刺设备带来了房间隔穿刺领域的突破性进展，简化了心脏左侧的访问路径，优化了工作流程。公司总部位于马里兰州巴尔的摩，致力于推动创新并改善结构性心脏干预的患者护理。
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