在多年研究的基础上,这项新研究呼吁对这种流行的脱发治疗方法加强管控。
非那雄胺长期以来一直是数百万寻求浓密头发人士的热门选择。它被宣传为一种针对雄激素性脱发(AGA)的美容治疗,但在其诱人发量的背后隐藏着一个更黑暗的故事,现在正被耶路撒冷希伯来大学的迈尔·布雷齐斯及其同事的全面新综述揭示出来。
布雷齐斯发表在《临床精神病学杂志》上的综述结合了八项关键研究的结果:四项调查个人经历副作用的报告,以及四项分析大量健康记录数据集的研究。这项研究在2017年至2023年间进行,结果令人担忧:与非使用者相比,非那雄胺使用者患抑郁症、焦虑症和自杀意念的风险明显增加。
该药物以普适泰(Proscar)和保法止(Propecia)等品牌名称销售,其作用机制是阻断5α-还原酶,该酶将睾酮转化为二氢睾酮(DHT),而DHT正是导致AGA毛囊萎缩的激素。但同一种酶也有助于产生称为神经甾体的重要脑化学物质,如别孕烯醇酮,这些物质有助于控制情绪。当药物干扰其生产时,可能导致大脑发生持久变化,例如在与记忆和情绪相关的区域出现炎症,以及新脑细胞形成方式的变化。
动物研究和患者的报告表明,这种药物的副作用可能在停药后仍然持续。在某些情况下,副作用严重到足以导致自杀。
关于非那雄胺精神类副作用的担忧并非新事。早在2002年,研究就指出了其与抑郁症的可能联系。然而,直到2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)才将抑郁症列为副作用,而自杀意念直到2022年才被添加到药品标签中。
数字讲述了一个令人不安的故事。到2011年,仅报告了18起与非那雄胺相关的自杀事件,而基于全球使用情况,统计模型估计在460万人群中,10至20年内应发生6,440至12,880起。到2024年,报告的自杀事件增至320起。在30年的观察期内,预计有19,320起自杀事件。对于自杀意念,预计数量为414,000起,但2011年仅报告31例,到2024年增至1,062例。
该综述指出了非那雄胺心理健康风险报告不足的几个原因。医生通常不会将抑郁症或自杀意念等症状与该药物联系起来。家人甚至可能不知道亲人正在服用非那雄胺。在自杀的悲剧案例中,当事人无法发声,使得追踪原因变得困难。
与精神类或减肥药物不同,非那雄胺的化妆品分类可能使其免于严格的上市后审查。布雷齐斯指出,他综述中引用的所有安全研究均未由原制造商默克公司发起,也未经监管机构要求。
"这不仅仅是报告不足,"布雷齐斯解释道,"而是药物警戒系统的系统性失败。"
尽管非那雄胺在治疗AGA方面显示出短期效果,但该研究指出了支持证据的缺陷。许多试验规模较小,由行业资助,且易受发表偏倚的影响。最近的一项贝叶斯荟萃分析甚至对其长期效用提出了质疑。
尽管对其副作用的担忧日益增加,非那雄胺仍然触手可及。急于对抗脱发的年轻男性经常在线订购,无需处方,也无需医生建议。
布雷齐斯教授表示,是时候重新思考如何处理像非那雄胺这样的化妆品药物了。他认为,"在批准药物上市前,监管机构应要求制造商承诺进行并公开持续的上市后分析研究,且这一要求需要得到强制执行。"
该研究发表在《临床精神病学杂志》上。
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