一项针对流行助眠产品的最新研究引发科学家对长期使用的担忧。
一项尚未经过同行评议的失眠症成人分析发现,处方褪黑素使用超过一年的人群面临更高心脏问题风险。在涵盖多国13万余名成年人的研究中,长期处方褪黑素者相比未使用者,五年内心力衰竭风险高出89%,全因死亡率翻倍。
研究结果初步且未改变现行健康建议,这并不意味着褪黑素——美国成人使用的第四大流行天然产品——必然导致危险后果。但结果表明需进一步研究褪黑素长期使用的安全性。
褪黑素通常被认为对非孕期及哺乳期人群短期使用安全且耐受良好,即约1至2个月。此后该补充剂的效果研究有限,部分研究者认为随着产品普及度上升,这一状况亟待改善。此项新研究已在美国心脏协会科学会议上公布。
"褪黑素补充剂可能并不像普遍认为的那样无害,"纽约州立大学下州医学中心/金斯县初级医疗中心医学研究员埃克内迪利丘库·恩纳迪表示,"若我们的研究得到证实,这将影响医生对助眠产品的诊疗建议。"
褪黑素补充剂模拟大脑自然产生的激素,帮助维持人体生物钟。在晚间服用这种替代品可帮助部分人入睡并维持睡眠状态。
在美国及许多其他国家,褪黑素补充剂属于非处方药,这意味着患者可在无医疗指导的情况下自行决定剂量和使用时长。尽管部分研究认为长期使用安全,但全面研究仍然缺乏。
除美国外,恩纳迪团队的最新分析还纳入了英国成年人的电子健康记录,该国褪黑素仅可通过处方获取。二次分析显示,使用褪黑素超过一年者因心力衰竭住院的可能性是未使用者的3.5倍。此外,全因死亡率从4.3%上升至7.8%。
研究结果令人担忧,但需谨慎解读。研究方法存在重大局限:参与者褪黑素使用情况未通过问卷调查,仅通过处方记录判断。这意味着对照组(未使用褪黑素者)可能包含例如在美国无处方使用褪黑素的人群。
未参与该研究的西班牙睡眠医学会联合会主席卡洛斯·埃格亚在专家评论中指出此局限,但仍严肃对待研究关联性。"这些发现挑战了将褪黑素视为良性慢性治疗的认知,凸显了开展带对照组的前瞻性试验以明确其安全性的必要性,"埃格亚强调。
即使短期使用,褪黑素也可能带来许多使用者未察觉的副作用。例如,澳大利亚近期发生的多起儿童非致命性过量事件,已引发对该补充剂特定年龄组安全性的质疑。褪黑素产品虽基于天然激素,但这不意味着不存在风险。
此项最新研究已于11月在美国心脏协会科学会议上公布。
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