CDC疫苗咨询委员会召开会议讨论RSV和新冠疫苗建议CDC vaccine advisory panel to study childhood schedule, delays RSV shot vote

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com美国 - 英文2025-06-26 05:57:00 - 阅读时长4分钟 - 1545字
美国CDC疫苗咨询委员会在卫生与公众服务部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)解散原小组后首次召开会议,讨论了呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、抗体注射以及新冠疫苗的推荐方案,并对儿童接种疫苗的累积影响等议题展开探讨。会议引发了关于疫苗政策可信度的争议,同时展示了新数据及专家的不同观点。
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CDC疫苗咨询委员会召开会议讨论RSV和新冠疫苗建议

美国疾病控制与预防中心(CDC)疫苗咨询委员会结束了自卫生与公众服务部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)解散整个小组并任命其亲自挑选的新成员后的第一天会议。

免疫实践咨询委员会(ACIP)于周三召开会议,讨论有关呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和抗体注射的可能建议,以及将在稍后审议的新冠疫苗建议。

ACIP新任主席马丁·库尔多夫(Martin Kulldorff)表示,将成立两个新的工作组,一个专注于儿童和青少年按计划接种所有推荐疫苗的累积效应,另一个则负责审查七年以上未重新评估的疫苗。

根据库尔多夫的说法,后者可能会讨论在新生儿出院前是否有必要接种乙型肝炎疫苗。

库尔多夫说:“如今我们的儿童和青少年接种的疫苗数量超过了大多数其他发达国家的儿童,也比我们在座大多数人小时候接种的数量要多。”

美国儿科学会(AAP)周三发布了一段视频,称通过ACIP制定的免疫政策“已不再是一个可信的过程”,并表示将继续发布自己的儿童疫苗建议。

上午,CDC工作人员展示了新冠疫苗的数据,显示其安全性和有效性,同时减少了住院率和死亡率。

对于2024-25年更新的新冠疫苗防止急诊和紧急护理就诊的效果,CDC发现九个月至四岁儿童的有效性为79%,五至十七岁儿童的有效性为57%,十八岁及以上人群的有效性为34%。

库尔多夫询问数据中显示的新冠疫苗有效性是否有来自安慰剂对照试验的支持。CDC国家免疫与呼吸疾病中心(NCIRD)的亚当·麦克尼尔(Adam MacNeil)博士表示,CDC对有效性的评估来自真实世界数据。

麦克尼尔说:“随机临床对照试验不一定能与我们目前观察到的疫苗效果相比较。我们现在试图监测的是这些疫苗在现实世界中的影响,而不是临床试验数据,尽管这些数据确实被广泛记录。”

ACIP成员还讨论了有关新冠疫苗潜在安全性信号的问题,CDC确定心肌炎和心包炎——即心肌和心脏外膜的炎症——仍然是风险,但没有发现其他风险。

此外,该小组还讨论了RSV疫苗和抗体注射,但委员会推迟了对其建议的投票,直至周四。

目前,建议孕妇在怀孕32至36周期间接种RSV疫苗,以将保护传递给胎儿,这种保护应持续整个首个RSV季节。

对于未接种母体RSV疫苗的母亲所生的八个月及以下婴儿,可使用单克隆抗体注射。

单克隆抗体是在实验室中制造的蛋白质,它们模仿身体在对抗感染时自然产生的抗体。与接种疫苗不同,它们不会激活免疫系统。该注射剂还推荐给一小部分8个月至19个月大的高危严重RSV儿童。

在会议上,CDC免疫服务部(NCRID)主任乔治娜·皮科克(Georgina Peacock)博士分享了CDC数据,显示2024年4月至2025年3月出生的婴儿中有57%因母体接种疫苗或接受尼塞韦单抗(nirsevimab,一种抗体注射剂)而受到RSV保护。

ACIP新成员之一,科迪·梅斯纳(Cody Meissner)博士描述了疫苗和抗体数据,称其在现实世界中的影响为“真正非凡的成就”。

他说:“人们应该明白这是一个真正非凡的成就,将对公共卫生产生巨大影响。”

另一位ACIP成员雷特塞夫·莱维(Retsef Levi)表达了某些怀疑,他表示希望看到更多关于母体疫苗效力随时间变化的数据,并补充说RSV是一种“棘手”的病毒,“会以意想不到的方式欺骗干预措施。”

对此,NCIRD的麦克尼尔表示,疫苗效力确实会随时间减弱,但母体RSV疫苗能够在新生儿和婴儿最脆弱的时候提供保护,直到他们发展出更强大的免疫系统。

该小组将于周四投票决定是否推荐一种新的单克隆抗体注射剂用于八个月及以下的婴儿,并更新联邦儿童疫苗计划的决议,以包括有关这一新潜在批准的抗体注射剂的详细信息。


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