法国公司Caranx Medical已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了TAVIPILOT Soft的审批申请，这是一款基于人工智能的引导软件，用于经导管主动脉瓣植入（TAVI）或置换（TAVR）手术中。该公司声称，TAVIPILOT Soft可以实时跟踪解剖和器械标志，从而实现精确和准确的心脏瓣膜定位和输送，是同类解决方案中的首创。
Caranx表示，目前TAVI/TAVR手术主要由经验丰富的心脏病专家和中心进行，而这款AI软件有望使更多医生能够开展此类手术，提高其普及性。Caranx联合创始人兼首席技术官Pierre Berthet-Rayne解释说：“我们的软件设计简便易用，确保心脏病医生和外科医生可以无缝集成到他们的常规实践中。TAVIPILOT Soft使临床医生能够轻松且高精度地放置人工瓣膜，让更多患者受益于高质量的护理。”
Caranx联合创始人兼首席医务官Eric Sejor补充道：“临床医生在术前使用精确的影像（如CT扫描）规划TAVI手术，但在手术过程中仅依赖透视成像，后者只能间接（需注射造影剂）和短暂地显示解剖结构。准确放置瓣膜需要长时间的培训和经验。我们的TAVIPILOT Soft可以识别关键心脏解剖特征，以实现精确的瓣膜放置，预计会改变患者的TAVI手术体验。”
虽然Caranx的软件将兼容所有心脏成像系统和市场上的主要TAVI心脏瓣膜，但该公司希望将其与自家的TAVI PILOT机器人手术系统结合使用，并计划在今年晚些时候进行首次人体试验。
根据GlobalData分析，TAVR市场的复合年增长率（CAGR）为8.6%，到2033年将达到近150亿美元的估值。
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