波士顿科学公司分享了两项独立试验的积极数据读出结果，分别评估了其Watchman FLX左心耳封堵装置在非瓣膜性房颤患者中的应用，以及EKOS血管内系统在中危肺栓塞患者中的疗效。
Watchman试验评估了该装置是否可作为非瓣膜性房颤患者使用非维生素K口服抗凝药的合理替代方案，而Ekos试验则评估了该血管内系统是否优于当前标准治疗——单纯抗凝——用于治疗急性肺栓塞患者。
每项研究的结果均于2026年3月28日至30日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏病学会年会上公布。两项研究的结果也同时发表于《新英格兰医学杂志》。
在纳入3000例患者的CHAMPION-AF试验中，Watchman作为非瓣膜性房颤患者卒中风险降低的一线选择，达到了主要安全性终点。该装置在三年期读出时显示出统计学上优于非维生素K口服抗凝药，非手术出血风险相对降低45%。研究的主要疗效终点（定义为卒中、心血管或不明原因死亡或全身性栓塞的发生）已达成，Watchman在5.7%对比4.8%的比率下达到了与非维生素K口服抗凝药相比的统计学非劣效性。在纳入手术出血的二次分析中，Watchman与主要安全性终点一致，并显示出相比非维生素K口服抗凝药出血显著减少，即手术和非手术出血风险相对降低34%。
波士顿科学公司房颤解决方案首席医疗官Brad Sutton表示：“这些阳性数据有可能支持全球临床指南的更新，我们将将其用于提交申请，以扩大已确立的Watchman平台作为一线卒中风险降低方案的适应症和覆盖范围，为更多房颤患者提供更多的治疗选择。”Sutton补充道：“目前，40%的房颤患者因卒中风险降低而服用血液稀释剂，但他们并未持续服药，这显著增加了卒中风险。”
波士顿的Watchman系列产品是公司心血管产品组合中的关键收入驱动力。2025年第四季度，该系列产品较2024年第四季度增长29.4%，为波士顿科学2025年第四季度34亿美元的收入贡献了5.35亿美元。
在纳入544例患者的HI-PEITHO试验中，波士顿的Ekos系统直接将低剂量溶栓药物递送至血凝块，以促进药物深入血凝块分散并溶解血凝块，该系统与单纯抗凝的标准治疗进行了比较。试验达到了共同主要终点（肺栓塞相关死亡率、非致命性血流动力学心肺失代偿或崩溃，以及7天内非致命性症状性肺栓塞复发），Ekos联合抗凝治疗显示出优于单纯抗凝治疗的结果，分别为4%对比10.3%，即主要终点事件减少61%。这一结果在30天内未出现脑内出血事件。
波士顿科学公司血管治疗部副总裁兼首席医疗官Michael Jaff博士表示：“HI-PEITHO试验评估了明确的、具有临床意义的终点，采用了严格的入组标准，并证明了Ekos系统在治疗急性肺栓塞方面优于标准治疗的明确影响。我们首次获得了可靠的随机临床试验数据，可用于指导介入医师和转诊医师的治疗决策，并支持将Ekos联合抗凝治疗作为一线疗法的考虑。”
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