瑞士巴塞尔,2025年7月2日(环球新闻社)——
BioVersys AG(SIX: BIOV),一家专注于研发新型抗菌产品以应对多重耐药(MDR)细菌引发的严重威胁生命的感染的多资产临床阶段生物制药公司,今日宣布与日本制药公司Shionogi & Co., Ltd.达成一项研究与独家许可选择协议,共同开发源自BioVersys BV500项目的新型安沙霉素(ansamycin)先导化合物为临床候选药物。
根据协议条款,BioVersys将获得总计500万瑞士法郎的首付款和近期研究款项。一旦选定临床候选药物,Shionogi可行使许可选择权,而BioVersys将有资格获得高达4.79亿瑞士法郎的监管和销售里程碑付款,以及未来全球销售额的分级特许权使用费。
BV500 NTM项目基于公司专有的安沙霉素化学平台。BioVersys在法国里尔和瑞士巴塞尔的研究团队已识别并开发了多个先进的、高效且口服生物利用度高的先导候选药物,这些候选药物展示了广谱的体外和体内抗NTM活性,并且与其他治疗类别无交叉耐药性。
马克·吉茨林格博士(Dr. Marc Gitzinger),BioVersys首席执行官兼联合创始人表示:“我们很高兴与Shionogi的同事们合作,加速推进我们的NTM资产开发,造福急需治疗的患者。此次合作降低了BioVersys的研发风险,同时保持财务纪律。它还扩展了我们管线的覆盖范围,确保我们的候选药物得以快速开发。Shionogi是该计划的理想合作伙伴,凭借其在传染病领域的专业知识和全球影响力,此类合作对患者和其他利益相关者大有裨益。除了BV500计划,BioVersys仍按计划在今年晚些时候启动我们最先进的资产BV100的III期试验,我们期待向利益相关者更新进展。”
约翰·凯勒博士(John Keller, Ph.D.),Shionogi董事会董事、高级副总裁兼研发监督部门负责人表示:“我们很高兴宣布与BioVersys的合作。这次合作体现了我们对推进满足重大未满足医疗需求的传染病创新治疗方案的承诺,Shionogi将充分利用其科学知识和运营能力,最大化BioVersys BV500项目的潜力。”
纳瓦兹·汗博士(Dr. Nawaz Khan),BioVersys研究主管补充道:“BV500有潜力成为NTM感染治疗的最佳药物。我们为该项目吸引了如此强大的合作伙伴感到自豪。这是对我们工作的认可,并将加速项目的开发。我们期待与Shionogi的同事们合作,并利用广泛的专业知识。”
联合研究团队的目标是在研究合作期间交付临床候选药物及备选分子。Shionogi将拥有独家选择权,可对选定数量的分子进行进一步临床开发和全球商业化。
BV500项目源于SmartLab公私合作伙伴关系的成功合作,里尔大学(法国)作为早期创意孵化器,表明抗生素领域的高效研究在合作中最为有效。BV500项目还获得了CF AMR联盟和欧盟IHI资助的RespiriNTM计划的资金支持和关键专业知识。在适用情况下,这些合作伙伴关系将在BV500的持续研发过程中继续发挥重要作用。
关于非结核分枝杆菌(NTM)
非结核分枝杆菌(NTM)是一种普遍存在于环境中的细菌,其最常见的临床表现是肺部疾病(NTM-PD或NTM-LD),主要由鸟分枝杆菌复合群(MAC)和脓肿分枝杆菌亚种(MAB)引起。每年约有25万人受到影响,主要集中在北美和亚洲。NTM感染的治疗因细菌内在易感性的变化、对常用抗菌药物的获得性耐药、治疗周期长(至少12个月)以及现有治疗方案的不良反应而具有挑战性。大环内酯类为基础的三联药物方案,加上用于慢性或复发感染的氨基糖苷类药物,仅对MAC感染部分有效,而对于MAB(一种致死率高达50%的病原体),尚无可靠疗效的治疗方法。患有囊性纤维化(CF)、其他肺部疾病或免疫功能低下的患者更容易被感染。在囊性纤维化患者中,NTM感染的发生率从3.3%上升到22.6%,其中MAB成为更突出的病原体。
关于Shionogi
Shionogi & Co., Ltd.是一家拥有147年历史的全球性研究驱动型制药公司,总部位于日本大阪,致力于根据“提供最佳药物以保护患者健康和福祉”的企业理念造福患者。公司目前在抗感染药物、镇痛药、中枢神经系统疾病、心血管疾病和胃肠病等领域销售产品。Shionogi的研发重点集中在两个治疗领域:传染病和疼痛/中枢神经系统疾病。欲了解更多信息,请访问
关于BioVersys
BioVersys AG是一家多资产临床阶段生物制药公司,专注于识别、开发和商业化新型抗菌产品,以应对由多重耐药(MDR)细菌引起的严重威胁生命的感染。公司基于两项内部技术平台(TRIC和安沙霉素化学)设计和开发候选药物,旨在克服耐药机制、阻断毒力产生并直接影响有害细菌的发病机制,从而识别抗菌和微生物组领域的新治疗选择。这使BioVersys能够满足对治疗威胁生命的耐药细菌感染和细菌加剧的慢性炎症微生物组疾病的高未满足医疗需求。公司最先进的研发项目包括针对鲍曼不动杆菌(BV100,III期准备就绪)的医院感染和结核病(alpibectir,IIa期,与葛兰素史克(GSK)及法国里尔大学组成的联盟合作)。BioVersys位于瑞士巴塞尔的生物技术中心。
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