Arch Biopartners启动二期PONTIAK试验患者招募 针对药物毒素引发的急性肾损伤Arch Biopartners Announces Start of Patient Recruitment in Phase II PONTIAK Trial Targeting Drug-Toxin-Related Acute Kidney Injury (AKI)

环球医讯 / 创新药物来源:www.thestar.com加拿大 - 英语2025-07-31 22:12:30 - 阅读时长2分钟 - 981字
Arch Biopartners公司宣布在加拿大艾伯塔省正式启动PONTIAK二期临床试验,评估西司他丁预防药物毒素导致急性肾损伤的疗效。试验将招募698例患者,获得加拿大卫生研究院150万美元资助,并计划扩展至美国等其他地区。该研究针对抗生素、化疗药物等常见肾毒性药物引发的损伤,目前尚无针对性治疗方案。
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Arch Biopartners启动二期PONTIAK试验患者招募 针对药物毒素引发的急性肾损伤

TORONTO, 2025年7月22日 (GLOBE NEWSWIRE) —— Arch Biopartners公司(简称"Arch"或"公司",TSX-V:ARCH,OTCQB:ACHFF)今日宣布,其主导的"西司他丁预防肾毒素诱导急性肾损伤(PONTIAK)"二期临床试验已在加拿大艾伯塔省的主要临床试验中心正式启动患者招募。

试验目标与规模

PONTIAK研究旨在评估西司他丁(cilastatin)预防由肾毒性药物(包括抗生素、化疗药物及造影剂等常见肾损伤副作用药物)引发急性肾损伤(AKI)的疗效。试验计划在艾伯塔省5家医院招募约698例患者。

研究背景

艾伯塔大学和卡尔加里大学的PONTIAK临床团队获得加拿大卫生研究院(CIHR)150万美元资助,并通过"加速临床试验(ACT)"计划额外获得40万美元支持,用于评估基于随机对照试验的加拿大生物技术产品。

企业声明

公司CEO理查德·穆尔韦表示:"祝贺PONTIAK团队达成患者入组里程碑。这是评估西司他丁作为首个预防外源性毒素引发AKI疗法的重要进展。"

疾病背景

急性肾损伤(AKI)涵盖从轻度损伤到永久性肾功能丧失的广泛临床表现。目前尚无预防AKI的特异性治疗,重症需透析或肾移植。住院患者中约30%的AKI病例由药物毒素引发,包括万古霉素等抗生素、化疗药物及影像对比剂。心脏手术相关AKI(CS-AKI)占院内AKI病例的20%。

药物机制

西司他丁原为默沙东研发的二肽酶-1(DPEP1)抑制剂,与亚胺培南组成复方治疗系统性感染。其通过阻断肾毒素摄取产生器官保护作用,而Arch公司的LSALT肽(Metablok)则通过抑制DPEP1介导的炎症发挥不同机制作用。公司拥有西司他丁用于AKI治疗的独占用途专利。

企业信息

Arch Biopartners专注于预防炎症引发的急性肾损伤及器官损伤,开发针对DPEP1炎症通路的新型药物平台。除西司他丁外,其候选药物LSALT肽正针对炎症性AKI开展二期试验,两者分别对应AKI的重要未满足治疗领域。

风险声明

本新闻稿包含前瞻性声明,实际结果可能因风险因素与预期存在重大差异。完整风险披露见SEDAR平台年度审计财务报告。

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