美国公司AngioInsight即将启动其关键性的SMARTFLOW临床研究，以评估其基于AI的纯软件平台AngioAI+在心血管诊断中的准确性。
该平台旨在通过AI/机器学习（ML）算法改变血管造影图像的解读方式，提高心血管疾病（包括冠状动脉微血管疾病CMD）的诊断精度。
这项研究计划于今年开始，将涉及疑似冠状动脉疾病（CAD）并接受冠状动脉造影的受试者。
研究的主要目标是评估该平台在估计分数流储备（FFR）和检测CMD方面的性能。
美国弗吉尼亚大学的Todd Villines博士和比利时OLV医院的Carlos Collet博士将领导这项研究，研究将在美国和欧洲的15个中心进行。
研究完成后，该公司计划寻求监管批准和市场授权。
AngioInsight首席执行官Scott Burger表示：“这项研究旨在使用来自真实临床环境的数据验证我们基于AI的平台的稳健性。”
“通过利用AI的力量，AngioAI+平台将为心脏病专家提供快速且增强的心血管诊断能力，并识别患有CMD的患者，以改善患者的治疗结果。”
据该公司称，该平台能够提供实时三维重建、“非侵入性”FFR估计以及狭窄测量。
其AI算法经过大量数据集训练，能够在血管造影图像中识别复杂的模式，为临床决策提供支持。
此外，该平台特别专注于检测CMD，这是一种难以诊断的疾病，尤其是在女性中。
将该平台整合到当前的医疗工作流程中，可以为心脏病专家提供工具，加速血管造影评估，并帮助CAD的功能评估和诊断。
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