Alex Shved正在两条战线上与他的4期癌症抗争。
他希望,作为早期试验的一部分,他正在接受的药物能与他的身体协同工作,以攻击已经转移的黑色素瘤。同时,他正在向另一个强大的敌人——医疗官僚体系发起挑战。
37岁的Shved自2020年首次发现不断增大的痣以来,已经尝试了各种治疗方法,目前仍感觉良好,继续在私募股权行业工作并抚养他两个不到两岁的女儿。
"为了留在她们的生活中,我愿意做任何事情,尽一切努力,"他在最近的一次采访中说,"我别无选择,只能继续前进。"
但他的癌症正在恶化,已扩散至骨骼和肺部,他的肿瘤科医生表示他非常适合接受肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。这种疗法包括医生切除肿瘤,提取已渗入肿瘤的免疫细胞,在实验室中将这些细胞扩增至数十亿,然后将化疗药物和扩增后的细胞重新注入患者体内以攻击癌症。
这种疗法在安大略省目前没有公共资金支持,但未来可能会有,而这就是问题的关键所在。
【视频】加拿大人转向国际医疗寻求某些癌症治疗:
Health Canada去年批准了一种名为lifileucel的TIL疗法上市销售,目前正接受省级药品计划可能提供资金支持的审查,这一过程可能需要数年时间。
"我没有时间等待,因为不仅在我等到批准时可能在医学上已经不适合接受治疗,甚至在我等到批准时我可能已经不在人世了,"他说。
政府拒绝决定让他感到"当头一棒":患者心声
Shved的肿瘤科医生请求为Shved在佛罗里达州Moffitt Cancer Center接受TIL疗法提供境外治疗资金支持。Shved表示,这可能花费约100万美元。今年春天,安大略省卫生部以该疗法正处于资金审批流程中为由拒绝了这一请求。
拒绝信中写道:"[境外]预先批准计划并非为那些目前正在接受或预计将在安大略省接受公共资金审批的药物提供临时药物资金的机制。"
拒绝信中引用的法规条款指出,对于主要涉及药物给药的病例,根据《安大略省药物福利法》任命的执行官必须为处于相同医疗状况的人推荐该药物。
该信称,执行官不建议支付,除了临时资金审批期外,没有提供进一步解释。
Shved不仅对描述可能是生死攸关决定的信件的简短和公式化性质感到惊讶,最重要的是,安大略省境外医疗覆盖规定的法规中并未将临时资金审批期列为拒绝的理由。
Shved认为,拒绝的理由构成了一种类似"进退两难"的情况,安大略省现在不资助该治疗,是因为它可能会在以后资助——但到那时可能已经太迟了。
Shved已向卫生服务申诉和审查委员会提出上诉,申请对该决定进行司法审查,提交了信息自由请求,要求提供可能显示决策过程的内部笔记和备忘录,并向执行官以及数十位内阁部长和其他政治家发送了电子邮件。
"说实话,政府在甚至没有查看你的案例、没有考虑你的处境的情况下就拒绝了,只是应用一些在政策中不存在的类别化复制粘贴法律声明,这感觉有点像当头一棒,"他说。
"我认为更糟糕的是,当你试图联系他们并要求他们解释,不一定是为了改变他们的想法,而只是解释这个决定是如何做出的,你却什么也听不到。"
卫生部承诺与团队商讨
Shved表示,最近他的故事登上《环球邮报》后,卫生部长Sylvia Jones给他打了电话。他敦促她对境外资金支持计划进行快速监管修订,并指出TIL疗法在以色列和土耳其也能提供,费用仅为美国的一小部分。Shved说,部长告诉他她不能干预个别案件,但会与她的团队商讨。
安大略省卫生部表示,作为泛加拿大药品联盟成员的省份不会为尚未完成既定审查和资金支持流程的药物提供境外资金支持。
卫生部发言人W.D Lighthall在一份声明中写道:"一旦该流程完成,每个参与的司法管辖区将独立决定是否为符合条件的患者提供公共资金支持该疗法。"
"与此方法一致,安大略省在药物正处于国家(药物)谈判过程中时,从未批准过境外资金支持。"
卫生部长Sylvia Jones在Shved的故事成为头条新闻后给他打了电话,并告诉他她不能干预个别案件,但会与她的团队商讨。
卫生部声明和给Shved的拒绝信均未解释原因。
约克大学健康政策与管理学院荣休教授、药物政策专家Joel Lexchin博士表示,他推测该省不想支付美国的价格,因为如果该疗法在安大略省获得资金支持,价格可能会显著降低。
他说:"公共支付方从这样的角度看问题:平均而言,美国专利药物的价格是加拿大价格的2.5到3倍。"
Lexchin表示,该省可能也在考虑资金在医疗系统中的其他用途。
"这些决定从来都不容易,因为你处理的是一个特定的人,"他说。
Shved将继续与官僚体系和癌症抗争
Lexchin表示,从Health Canada批准一种药物到各省做出资金支持决定,平均需要730天,其中一部分时间是由于政府机构的流程,另一部分则是由于制药公司提交申请的速度。
Health Canada批准和省级资金支持之间有几个步骤,包括对药物成本与药物能为患者延长多少高质量生命进行药物审查评估,以及公司与省和地区药品计划就价格进行谈判。
而Shved可能没有这个时间。
虽然他正在尽可能长时间地留在妻子和女儿们的生活中,希望该省能为他在美国的TIL疗法提供资金支持,并希望他参与的1期临床试验在对抗他的癌症方面取得可衡量的成功,但这并不是他唯一的愿望。
他希望看到医疗官僚体系做出如此重大决定的过程变得更加透明。
Shved说:"也许(被拒绝境外资金支持的其他人)没有时间、精力或健康寿命来为此抗争。"
"我觉得有责任为自己和许多其他人做这件事。"
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