Akura Medical今天宣布，已在QUADRA-PE研究中成功招募首位患者，该研究旨在评估Katana血栓切除系统在急性肺栓塞（PE）患者中的应用效果。首次手术由位于美国纳什维尔的TriStar Centennial医疗中心心血管研究主任Samuel Horr成功完成。
Horr评论道：“TriStar Centennial很高兴能参与这项有可能为患者提供更好护理的研究试验。”他补充说，“通过这项试验，我们希望在整个手术过程中提供连续的实时肺动脉压力读数，以简化血栓移除过程。”
哥伦比亚大学医学中心（纽约，美国）的Sanjum Sethi博士，作为QUADRA-PE试验的共同主要研究者，指出：“在急性肺栓塞血栓切除术中，最大的挑战之一是确定血栓是否已完全移除，因为不完全移除可能导致次优结果。”他强调，“Katana系统的实时压力数据显示是一个重大进展，它为医生提供了有价值的临床见解。”
另一位共同主要研究者Ann Gage博士（TriStar Centennial医疗中心，纳什维尔，美国）表示：“肺栓塞可能是致命的，需要迅速而有效的干预。尽管在血栓切除领域取得了显著进展，但在复杂血管中的导航和简化决策方面仍存在挑战。”她补充道，“我非常高兴能参与这项研究，因为它标志着肺栓塞治疗向前迈出的重要一步。”
根据公司最近发布的信息，Katana系统包括以下特点：
- 双向低轮廓鞘管，设计用于在复杂血管中更顺畅地导航，并允许在无需更换导管的情况下注射对比剂。
- 高速盐水喷射装置，设计用于有效分解血栓，防止导管堵塞，提高手术效率。
- 提供实时肺动脉压力数据的传感器，帮助医生了解手术进展。
- Sentinel控制台，显示血栓接触情况和失血量，以告知医生并可能减少不确定性。
QUADRA-PE研究是一项多中心国际试验，计划在全球最多26个地点招募多达118名具有临床意义的急性肺栓塞患者。主要有效性终点是从基线到术后48小时右心室/左心室（RV/LV）比率的减少，通过CT血管造影评估。主要安全性终点是术后48小时内主要不良事件（MAEs）的综合发生率。
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