简要内容：
- Aidoc公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备指定，用于其设计用于读取胸部X光片并生成草稿报告的人工智能功能。
- 该系统名为First Read，预计将对100多个预指定发现生成初步报告，Aidoc的一位发言人通过电子邮件表示。放射科医生仍需签署First Read生成的每份报告。Aidoc拒绝提供完整的发现列表，因为该产品尚未上市。
- Aidoc首席执行官Elad Walach在一份声明中表示，该功能旨在帮助减少放射科医生在报告和解释上花费的时间。
深度分析：
FDA的突破性指定优先考虑设备的机构审查，并提供更多的反馈机会。要获得资格，设备必须提供更有效的治疗或诊断危及生命或使人衰弱的疾病的方法。
Aidoc的技术基于该公司用于在单个CT扫描中对多种发现进行分诊的另一款应用程序的相同架构。First Read旨在生成报告，与Aidoc帮助放射科医生对工作列表进行分诊和优先排序的其他产品不同，该公司在电子邮件中表示。
Aidoc在2026年4月筹集了1.5亿美元资金，用于推进其AI模型，目前该技术已在全球2000多家医院使用。
Aidoc获得突破性指定之际，医疗设备公司正在测试使用生成式AI，这是一种生成文本和图像的技术。
本周四，UpDoc获得了FDA对面向患者的设备的批准，该设备使用大型语言模型，一种生成式AI。UpDoc获得了该平台的批准，该平台可以与提供者的电子健康记录集成，并在就诊之间联系患者。例如，在医生批准的参数范围内，它可以为2型糖尿病患者的血糖超出范围时调整胰岛素剂量。
尽管公司正在尝试使用生成式AI，但FDA尚未制定如何监管该技术的完整框架。该机构已举办了两次关于该技术的咨询小组会议，并于2025年初发布了关于AI透明度、减轻偏见和上市后监测的草案指南。该机构尚未最终确定该草案。
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