为了庆祝其成立20周年，《韩国IT时报》正在推出一系列特别贡献文章，分享来自韩国和国外意见领袖的深刻见解。继7月和8月的知名专家之后，我们介绍9月的撰稿人：
- 金钟植教授：数字化和数字转型。
- 辛炫锡，Smilegate越南首席执行官：AI带来的软件开发变化及策略（第一部分）。
- 苏克文德·辛格：韩国经济奇迹：挑战与未来前景的批判性分析。
- 奥古斯丁·利塞拉，Num Finance首席执行官兼联合创始人：稳定波动市场：RWA投资、套利交易和货币风险策略。
- 辛炫锡，Smilegate越南首席执行官：AI能否替代引领数字世界的开发者的技能？（第二部分）。
- 亚历克斯·海伊，Brand Finance亚太区董事总经理：品牌韧性：韩国领先品牌如何适应市场波动。
- 金振国，Coreline Soft首席执行官：AI将为急诊室带来哪些新变化。
- 李哲烈，FPF亚太区董事总经理：亚太地区面临AI监管碎片化的风险。
- 李永祥，Data Streams Corp首席执行官/创始人：全球数字革命及各国所需政策方向。
- 辛炫锡，Smilegate越南首席执行官：AI导致的软件开发替代，现状与未来（第三部分）。
AI将为急诊室带来哪些新变化
金振国，Coreline Soft创始人兼首席执行官
医疗设备进入市场前，必须经过多个层次的监管，包括产品开发、许可和报销。医疗领域是基于证据的，建立充分的医疗证据既费钱又耗时。这就是为什么新的医疗设备很难在市场上取得成功，而韩国政府提供了各种支持来帮助这一过程。
其中一个项目是2022年开始的“创新医疗器械综合审查”，顾名思义，这是一个通过联合审查三个流程来支持快速进入医疗领域的系统：1）指定创新医疗器械，2）检查现有技术，3）评估创新医疗技术。这是一条可以将注册期从一年多缩短到80天的快速通道。
创新医疗器械是指通过应用高技术强度和快速创新率或改进使用方法，显著改善或有望改善现有医疗器械或疗法的安全性和有效性的医疗器械。一旦被指定为创新，医疗器械将获得简化许可程序和参与政府支持项目的福利。
医疗技术是指通过使用医疗器械或治疗材料进行的医疗实践，创新医疗技术是指已经确认安全但尚未证明有效但具有潜力的技术。这些技术由卫生福利部和国立保健研究院（NECA）评估和指定。最大的好处是进入医疗市场的机会。它们可以在3到5年内作为非薪酬或薪酬（选择性薪酬）选项在医疗领域使用。在此期间，创新技术的临床证据将得到积累，新的医疗技术将重新评估。
使用人工智能的医疗设备也需经过创新医疗器械的审查过程。对于医院而言，获得保险报销将减轻引入AI进入医疗领域的成本负担，从而加速其采用。对于公司而言，这是一个积累医疗证据的好机会。
AI创新医疗器械
我的公司利用了这一计划，截至2024年，我们有三款产品被指定为创新医疗器械，并开始进入医疗领域。这三款产品都针对严重的急诊情况，诊断延迟或漏诊可能导致患者的预后不良。它们分别是用于诊断脑出血、主动脉夹层和肺栓塞的人工智能软件。
我认为，辅助医务人员诊断的人工智能在没有专门人员解读医学影像的环境中最为有用。此外，在严重疾病的诊断准确性或治疗及时性高度依赖的情况下，AI的价值更高。因此，我的公司专注于急诊室环境，那里严重疾病的发生率较高，放射科医生24小时在岗的难度较大。
安装在急诊室的人工智能软件可以自动分析患者的影像，并立即将结果传达给医务人员，防止在复杂的急诊室环境中出现诊断错误或延误。这项技术可以真正惠及患者。我们公司的首款创新医疗器械AVIEW NeuroCAD自今年4月以来已投入临床使用。医务人员报告称，它在实际患者护理中非常有用，能够立即告知患者是否有脑出血，并提供出血位置和范围的详细信息。
在急诊室环境中引入AI的预期效果
尽管急诊科使用先进检查（如CT）的数量迅速增加，但只有不到50家医院提供全天候读片服务，包括值班时间。根据首尔国立大学医院2021年的一项研究，专家初步读片与最终读片之间存在约2%的差异，这可能导致诊断或治疗计划的改变。超过70%的假阴性结果是由于未能识别重要发现，而在凌晨2点到4点之间，差异率几乎是其他时间的两倍。在这些值班时间内进行的检查通常在次日正常工作时间由非现场影像专家读片。此外，急诊科经常人满为患，极其繁忙，导致影像确认延迟，难以获得模糊发现的第二意见。
我相信人工智能可以在改善这种环境方面发挥重要作用。在时间至关重要的紧急情况下，AI可以识别并优先诊断最紧急的患者。通过减少治疗患者的时间和决定是否收治或出院，我们可以改善患者预后并缓解急诊科的拥挤状况。由于影像专家短缺，时间和地理上的医疗保健差异不可避免。AI可以通过提供高灵敏度的结果来减少假阴性错误并提高诊断准确性。
从上述三种创新医疗技术开始，我的公司还在开发其他适用于急诊科的AI解决方案，如冠状动脉疾病和创伤。预计这些解决方案可以通过创新医疗器械的综合审查系统迅速应用于急诊科。未来，如果改进行政程序（如获得同意）以适应急诊室环境，将有助于为患者和医务人员创造更安全的医疗环境。
关于作者
金振国博士是Coreline Soft的创始人兼首席执行官，是电子和成像系统领域的专家。该公司成立于2012年，致力于开发基于AI的医疗成像解决方案，开发了多种3D医疗成像软件所需的技术，尤其是在肺部成像领域提供了世界领先的技术。其旗舰产品AVIEW LCS（AVIEW肺癌筛查）使用AI算法检测低剂量胸部CT扫描中的潜在早期肺结节，在医学诊断领域取得了显著进展。金博士在汉阳大学获得电子与通信工程学士学位，并在KAIST获得电子、医学成像和3D可视化研究的硕士和博士学位。
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