澳大利亚报告涉及最常用ADHD药物之一的不良事件数量激增。
现实电视明星兼网红斯凯·惠特利(Skye Wheatley)在管理自己的注意力缺陷多动障碍(ADHD)时转向了人工智能(AI)治疗,尤其是使用ChatGPT。她在Instagram上写道:“我去过治疗,但到目前为止,ChatGPT是我最喜欢的咨询师。”
天空新闻主持人卡莱布·邦德(Caleb Bond)声称,人工智能正在“把人们进一步从人际互动中拖离”。“现实是你永远无法真正取代人际互动,”他说。“那不是真实的。”
澳大利亚治疗用品管理局(TGA)正在调查与Vyvanse相关的潜在安全信号,包括通过TGA实验室对该药物进行独立测试。发言人告诉NewsWire:“调查是由于近期关于药物质量问题、安全性以及疗效降低的不良事件报告增加所致。”
今年早些时候,TGA曾发布关于Vyvanse标签上的拼写错误的警报。
“目前没有对用于生产该产品的设施进行合规信号调查。”
“信号”是指需要进一步调查的模式检测。
尽管在TGA眼中尚未正式形成模式,但今年报告的焦虑、无效和失眠等不良事件数量大幅增加。此外,今年已有88起关于药物标签问题的报告,今年早些时候TGA曾指出标签上存在小拼写错误;然而,其中一个拼写错误是在“capsule”一词上多加了一个“S”,变成了“Each capsules contains 60mg lisdexamfetamine dimesilate”。
巴尼恩斯医疗保健公司(Banyans Healthcare)创始人露丝·林金(Ruth Limkin)讨论了自我诊断ADHD的“惊人增加”。
ADHD在澳大利亚的发病率正在上升,ADHD药物处方数量急剧增加。“我们在巴尼恩斯注意到的一件事是,联系我们寻求治疗的自我报告ADHD患者人数增加了500%,”林金女士告诉天空新闻澳大利亚频道。“这是一个惊人的增长。”
TGA维护着不良事件通知数据库,人们在其中报告药物问题。
今年上半年已有320起与Vyvanse相关的不良事件报告,而2024年下半年仅有9起。
数据库中的记录并不确认事件是由药物引起的。
截至目前,今年已有150起关于Vyvanse无效的报告,88起焦虑报告,以及73起治疗反应减弱的报告。
去年,澳大利亚开具了180万张Vyvanse处方,不包括退伍军人事务部患者、非处方药、私人处方和住院病人处方。
Vyvanse的处方量在过去几年中稳步增加。政府数据显示,2022年公共系统医护人员开具了超过958,000张处方,2023年增加到140万张,去年达到180万张。
供应商武田药品工业澳大利亚公司(Takeda Pharmaceuticals Australia)在一份声明中表示,2024年制造工厂的变更并未改变药物的化学成分。
“配方没有变化,”武田的一位发言人告诉澳大利亚广播公司(ABC)。
发言人表示,Vyvanse是在严格的质量控制下生产的,符合澳大利亚的治疗商品法。
他们表示,标签上的拼写错误并未影响药物的质量。
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