Mon医疗中心参与试验一款或将革新房颤治疗的设备Mon Medical Center participates in trial for device that could revolutionize Afib treatment

环球医讯 / 心脑血管来源:www.yahoo.com美国 - 英语2025-07-29 19:51:27 - 阅读时长3分钟 - 1035字
美国西弗吉尼亚州Morgantown市的Mon医疗中心正在参与一项名为Catalyst的临床试验,测试Abbott公司研发的Amplatzer Amulet左心耳封堵器。该设备可能为房颤患者提供一种无需长期使用抗凝药物的新治疗选择,如果试验成功,这将成为房颤治疗领域的一次范式转变。
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Mon医疗中心参与试验一款或将革新房颤治疗的设备

Mon医疗中心正在参与一项临床试验,这项试验可能永远改变房颤患者的治疗方式。

这项试验被称为Catalyst,用于测试Abbott Medical Devices公司生产的Amplatzer Amulet左心耳封堵器。

Amulet设备已经用于不能使用口服抗凝剂(即血液稀释剂)的房颤患者,领导该试验的Mon医疗中心医生Wissam Gharib表示,但这项试验可能会将其使用范围扩大至所有房颤患者。

他指出,这项试验紧随另一项名为Champion-AF的试验之后,后者是针对波士顿科学公司(Boston Scientific)的Watchman设备进行的类似研究。如果这些试验取得成功,他说:“这将是我们治疗患者方式的一次范式转变。”

Abbott公司将房颤描述为心脏上腔(即心房)出现不规则电信号,导致这些腔室发生纤维性颤动或震颤。这会导致心跳不规则且通常过快,影响心脏泵血能力,使血液在左心耳内聚集并形成血块。

Abbott公司解释说,心脏左心房连接着一个被称为左心耳的肌肉囊袋。如果血块从这个囊袋被泵出进入体内,这些血块可能流向大脑,导致中风。

Amulet和Watchman设备都通过导管插入体内,以封堵左心耳。

Gharib解释说,房颤患者通常首先接受血液稀释药物治疗。对于那些无法耐受这些药物的患者,Amulet和Watchman设备提供了经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的替代方案。

Catalyst和Champion试验的目标是确定这些设备是否与血液稀释药物一样有效,并能否立即作为所有患者的替代治疗方案。

他说,血液稀释药物存在多种代价:包括出血风险、进行牙科手术前需要停药、手术前暂停用药,以及终身服药的经济负担。如果试验证明这些设备的效果与血液稀释药物相当,患者将拥有更多选择。

“这正是这两项试验在房颤治疗方式中具有关键意义的原因。”他说。

Champion试验在141个地点(包括Mon医疗中心)进行,目前已完成,正在等待五年的研究结果。

Catalyst试验也在132个地点(包括Mon医疗中心)进行中。Gharib表示,他们已经完成了一些手术,目前仍在招募参与者。他预计这项试验将在年底前完成。

志愿者被分为两组:一半接受Amulet设备植入,另一半继续使用血液稀释药物。参与者在整个为期五年的研究期间将定期接受随访检查。

他说,患者在几周内就能知道Amulet是否起效,但五年的时间将用于监测设备的长期效果和影响。

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