弗吉尼亚州阿灵顿，2024 年 9 月 24 日（环球通讯社）——随着人工智能（AI）在医疗保健领域的融合日益深入，迫切需要制定行业标准以保护患者并推广最佳实践。
医疗仪器促进协会（AAMI）欣然宣布，已与消费者技术协会（CTA）签署谅解备忘录，这将有助于制定与在医疗保健产品中使用人工智能和机器学习（ML）相关的新行业标准。
新的谅解备忘录为 AAMI 和 CTA 建立了一个框架，以合作开展诸如制定新的标准文件等工作。任何即将开展的项目都将促进人工智能和机器学习工具的安全、有效使用，并预计将对医疗器械制造商和终端用户以及医疗信息技术领域产生影响。
飞利浦的高级监管专家、两个协会的长期成员帕特·贝尔德表示：“标准是分享良好实践和警示特定主题常见陷阱的好方法；我很高兴 AAMI 和 CTA 正在开启一条道路，让更多的人可以分享他们对于良好实践的观点、经验和想法。”
谅解备忘录指出，AAMI 和 CTA 打算协调与具有人工智能或机器学习能力的数字健康产品和解决方案相关的标准化活动。这可能包括：
- 非处方（OTC）健康设备的售后监测方法
- 对人工智能和机器学习产品的评估和评估标准
- 其他活动，如标准的相互认可、信息共享和研讨会
- 其他潜在的合作项目
与 CTA 及其成员的合作是 AAMI 推进其制定监管就绪标准的核心使命的一个机会。自 1967 年以来，AAMI 一直利用其自愿性行业标准来确保医疗器械和产品促进最佳的患者治疗效果。与 CTA 的这种新关系是这一使命的延续。
AAMI 标准副总裁马特·威廉姆斯表示：“与 CTA 的这份谅解备忘录是 AAMI 在人工智能相关工作中的一个重要里程碑。我期待着这一共同努力在未来为我们两个组织带来的机会。”
CTA 的技术和标准高级总监克里·哈雷辛表示：“随着健康技术以前所未有的速度发展，行业驱动的标准对于确保这些产品和服务的功效、安全性和创新性将至关重要。对于 CTA 来说，与 AAMI 合作标志着在创建指导医疗保健中人工智能负责任发展所需标准方面迈出了重要的一步。”
对新关系细节感兴趣的 AAMI 成员可以通过 Standards@aami.org 了解更多信息。对 AAMI 和 CTA 即将开展的项目有疑问的记者，欢迎通过 dvisnovsky@aami.org 与 AAMI 的媒体团队联系。
