佐柔比星Zorubicin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（蒽环类抗肿瘤抗生素）
• 来源与性状
  佐柔比星（Zorubicin）为半合成蒽环类抗肿瘤抗生素，其化学结构与多柔比星相似，但通过引入特定基团降低心脏毒性。本品为红色结晶性粉末，需避光保存，水溶液在酸性条件下稳定，碱性环境中易分解。
• 管理级别
  Rx-C2.1（第一类精神药品）
  因蒽环类药物具有明确的心脏毒性和骨髓抑制风险，且需严格监管使用剂量与疗程，防止滥用或过量导致不可逆损伤。
• 临床价值
  替代药（A）
  在急性白血病、恶性淋巴瘤等血液系统肿瘤中作为二线治疗方案，主要用于对传统蒽环类药物（如多柔比星）耐药或无法耐受心脏毒性的患者。因治疗窗较窄，需严格监测累积剂量。

二、核心功效与临床应用

1. 血液系统肿瘤
   • 急性非淋巴细胞白血病（ANLL）的诱导缓解治疗
   • 复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的联合化疗
2. 实体瘤
   • 乳腺癌（晚期或转移性病例的二线治疗）
   • 膀胱癌（通过局部灌注减少术后复发）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 剂量限制性骨髓抑制：中性粒细胞减少（最低值出现在用药后10-14天）、血小板减少。
  2. 心脏毒性：累积剂量超过160 mg/m²时可出现左心室射血分数下降，严重者导致充血性心力衰竭。
  3. 消化道反应：黏膜炎、呕吐（发生率约30%），需预防性使用止吐药。
  4. 局部毒性：药液外渗可致组织坏死，需中心静脉给药。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 既往蒽环类药物累积剂量≥450 mg/m²
     • 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）
  2. 相对禁忌：
     • 65岁以上老年患者需减量20%
     • 放疗后纵隔区域接受过照射者

特别警示

1. 累积剂量限制：终身总剂量≤550 mg/m²（未接受放疗）或≤400 mg/m²（合并纵隔放疗史）。
2. 心脏监测要求：每周期化疗前需检测左心室射血分数（LVEF），若较基线下降＞10%或绝对值＜50%需永久停药。
3. 生殖毒性：具有致畸性，治疗期间及停药后6个月内需严格避孕。

（注：实际临床中佐柔比星的循证数据有限，以上信息综合同类蒽环类药物特性推论，具体临床应用需以最新指南和药品说明书为准。）