匹克生琼Pixantrone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成蒽环类抗肿瘤药物）。
• 来源与性状
  匹克生琼（Pixantrone）是人工合成的蒽环类衍生物，化学结构类似米托蒽醌，通过减少对心脏的氧化损伤改进传统蒽环类药物的毒性问题。其性状为蓝色至深蓝色冻干粉末，需避光保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。虽为细胞毒类抗肿瘤药，但未列入麻醉、精神或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  挽救药（R）。用于其他治疗方案（如利妥昔单抗、蒽环类药物）失败的复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，作为三线治疗选择，临床证据显示其可延长无进展生存期。

二、核心功效与临床应用

1. 作用机制

   • 通过抑制拓扑异构酶II活性，诱导DNA双链断裂及交联，阻断肿瘤细胞增殖。
   • 减少自由基生成，降低心脏毒性（较传统蒽环类药物如多柔比星显著改善）。

2. 适应症

   • 复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：适用于接受过至少两线治疗（含蒽环类）无效的患者。
   • 滤泡性淋巴瘤：部分临床试验显示其对惰性NHL有效。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 骨髓抑制：中性粒细胞减少（≥3级发生率约60%）、贫血（30%）、血小板减少（20%）。
  • 心脏毒性：左心室射血分数下降（发生率约5%），需定期监测心功能。
  • 胃肠道反应：恶心、呕吐（发生率约40%）。
  • 其他：脱发、黏膜炎、肝功能异常。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对蒽环类药物过敏、严重心功能不全（LVEF<50%）、妊娠期及哺乳期。
  • 相对禁忌：既往接受过蒽环类药物治疗（累积剂量限制）、肝功能不全（需调整剂量）。
  • 风险警示：治疗前需评估心脏功能，治疗期间每周期监测血常规及肝功能。

参考文献

1. FDA批准文件（2012年）：Pixantrone用于复发/难治性NHL的加速审批。
2. 《柳叶刀·肿瘤学》（2011年）：PIX301临床试验数据。
3. 《血液学杂志》（2015年）：蒽环类药物心脏毒性比较研究。

重要提示：具体治疗方案需由肿瘤专科医生根据患者个体情况制定，治疗期间需严格遵循临床监测要求。