表柔比星Epirubicin

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（蒽环类抗肿瘤抗生素）

来源与性状
表柔比星（Epirubicin）为多柔比星的衍生物，其化学结构中C4羟基的立体构象改变降低了心脏毒性。性状为橘红色冻干粉针剂，需以灭菌注射用水或生理盐水溶解后静脉给药，在体内通过β-葡糖醛酸酶代谢为低毒产物。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：虽具有细胞毒性，但未被列入麻醉/精神类或医疗用毒性药品管制范畴。

临床价值
首选药（F）与限制使用药（H3）
原因：作为乳腺癌、淋巴瘤等实体瘤的一线化疗药物，但总累积剂量限制（≤900-1000 mg/m²）及心脏毒性风险使其需严格监测使用。

二、核心功效与临床应用

适应症

1. 血液系统肿瘤：急性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤
2. 实体瘤：乳腺癌（新辅助/辅助/转移性）、肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、软组织肉瘤
3. 局部治疗：膀胱灌注用于非肌层浸润性膀胱癌（原位癌、术后预防复发）

联合方案
与环磷酰胺、紫杉醇等联用（如EC方案用于乳腺癌），剂量需调整至常规量的50-75%。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 心脏毒性：累积剂量相关，表现为左心室射血分数下降、充血性心力衰竭
2. 血液系统：骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少）
3. 黏膜损伤：口腔炎、食管炎（用药后5-10天高发）
4. 其他：脱发（60-90%可逆）、色素沉着、注射部位坏死

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：严重心功能不全（NYHA III-IV级）、既往蒽环类药物累积剂量超标
2. 相对禁忌：肝功能不全（需减量50-75%）、骨髓抑制未恢复
3. 特殊风险：继发性白血病（潜伏期1-3年，联用烷化剂时风险增高）

关键注意事项

1. 剂量控制：肝功能不全者需调整剂量（胆红素＞3 mg/dL时减量75%）
2. 心功能监测：每周期前评估左心室射血分数，累积剂量＞450 mg/m²时加强监测
3. 生殖毒性：治疗期间及停药后6个月需避孕
4. 疫苗禁忌：禁止接种活疫苗（如麻疹、水痘疫苗）

参考文献

1. 注射用盐酸表柔比星说明书（2024版）
2. 蒽环类药物心脏毒性管理专家共识（2023）
3. 中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2025）