卫星-V（俄罗斯新冠疫苗）Sputnik-V
编码XM37C0
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（病毒疫苗），属于非复制性腺病毒载体疫苗。 - 来源与性状
由俄罗斯伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心研发，采用人腺病毒26型（Ad26）和人腺病毒5型（Ad5）作为载体，分别携带新冠病毒S蛋白基因。疫苗为注射用混悬液，需在2-8℃冷藏保存。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。作为预防性疫苗，其使用需在医疗机构由专业人员完成，但未含管制类成分。 - 临床价值
历史药物（H2）。2021年三期临床试验显示有效性达91.6%，但随着新冠病毒变异及新型疫苗（如mRNA疫苗、多价疫苗）的普及，其应用逐渐被替代。部分国家因质量控制问题限制使用（如巴西曾拒绝批准）。
二、核心功效与临床应用
- 适应症
预防18岁以上人群新冠病毒感染（原始毒株及早期变异株）。 - 接种方案
两剂次异源初免-加强策略：首剂使用Ad26载体，间隔21天后接种Ad5载体疫苗。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
常见局部反应（注射部位疼痛、红肿）、全身反应（疲劳、头痛、肌痛、发热）；罕见严重过敏反应。 - 禁忌症
对疫苗成分过敏者、急性感染期或发热患者、妊娠期（缺乏安全性数据）。 - 特殊警示
腺病毒载体可能诱导预存免疫，影响二次接种效果；长期保护数据有限，需结合加强针策略。
参考文献
- 《柳叶刀》2021年发表的卫星-V三期临床试验中期分析报告。
- 俄罗斯伽马勒研究中心发布的疫苗技术文件及监管机构评估报告。
- 国际医学期刊对腺病毒载体疫苗的对比研究及变异株交叉保护数据。
注：当前新冠病毒持续变异，疫苗接种建议需依据最新流行病学指南，具体应用请咨询专业医生。