克威莎Convidecia

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（腺病毒载体疫苗）
• 来源与性状
  克威莎（Convidecia）由康希诺生物与中国军事科学院联合研发，采用重组复制缺陷型人5型腺病毒载体，表达新冠病毒S蛋白。制剂为不含防腐剂的液体制剂，含甘露醇、蔗糖、氯化钠等辅料。储存条件为2~8℃，单剂次规格为0.5mL。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因其作为紧急使用疫苗需在医疗机构接种，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
• 临床价值
  精准干预药（P），针对新冠病毒S蛋白设计，单剂接种可快速激活体液与细胞免疫，尤其适用于疫情暴发期的紧急免疫。

二、核心功效与临床应用

• 预防新型冠状病毒感染（COVID-19），适用于18岁及以上人群基础免疫及序贯加强。
• 单剂接种后14天总体保护率68.83%，重症保护率95.47%；28天总体保护率65.28%，重症保护率90.07%。
• 吸入式剂型（克威莎雾优）可诱导黏膜免疫，作为加强针时中和抗体水平提升显著（较灭活疫苗加强高7-8倍），且不良反应率低于肌肉注射。
• 境外多中心试验显示对老年人群安全性良好，60岁以上人群不良反应发生率低。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见局部反应（注射部位疼痛、红肿）及全身反应（发热、头痛、疲劳）；吸入式剂型不良反应更轻微。
• 禁忌与风险
  1. 对疫苗成分（如腺病毒载体、HEPES缓冲剂）过敏者禁用；
  2. 急性疾病期、未控制的慢性病患者暂缓接种；
  3. 妊娠期、免疫缺陷人群需权衡风险；
  4. 严禁超量接种（1.5mL规格为3次人用剂量）。

参考文献

1. 克威莎说明书（国家药监局附条件批准文件，2021年）；
2. 康希诺生物全球多中心III期临床试验数据（2021-2023年）；
3. 李赛团队关于腺病毒载体疫苗免疫机制的分子研究（《结构》期刊，2025年）；
4. 世界卫生组织紧急使用清单评估报告（2022年）。

医疗建议声明：接种前需由专业医师评估个体健康状况，具体接种方案请遵循国家疾控中心及医疗机构指导。