鼻喷新冠疫苗Gam-COVID-Vac (intranasal)
编码XM6Z24
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
- 生物制品（非复制性病毒载体疫苗）
来源与性状
- 该疫苗采用双重减毒甲型流感病毒作为载体，插入新冠病毒S蛋白基因片段构建而成，通过鼻腔喷雾方式接种。其核心特性为通过呼吸道黏膜诱导多维度免疫应答，形成针对新冠病毒的第一线免疫屏障。2022年12月在中国获批紧急使用，属于全球较早进入临床应用的鼻喷新冠疫苗之一。
管理级别
- 管制处方药（Rx-C）
原因：属于新型生物制剂，需在专业医疗监管下使用，且获批时仅限紧急使用场景，需严格遵循国家公共卫生部门的接种指导。
临床价值
- 精准干预药（P）
原因：针对新冠病毒的呼吸道感染途径设计，通过黏膜免疫快速建立局部防御，尤其适用于高危人群的暴露前预防及加强免疫，可作为传统注射疫苗的补充策略。
二、核心功效与临床应用
- 预防新冠病毒感染
- 通过鼻腔黏膜诱导分泌型IgA抗体和T细胞免疫反应，形成针对病毒入侵的早期防御，降低上呼吸道感染风险。
- 快速免疫响应
- 动物试验显示7天内可产生保护性抗体，适用于疫情暴发期的紧急免疫需求。
- 针对变异株的潜在优势
- 体外实验表明对Omicron BA.4/BA.5等变异株仍保持较高抑制活性（半数抑制浓度IC50为1.68nM）。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：疲劳、头痛、短暂鼻部刺激（如打喷嚏、流涕）。
- 偶见：低热、肌肉酸痛（多为一过性，24-48小时内缓解）。
禁忌与风险
- 禁忌人群
- 对流感病毒载体或疫苗辅料过敏者；
- 急性发热性疾病或慢性病急性发作期患者；
- 免疫缺陷或正在接受免疫抑制剂治疗者（需个体化评估）。
- 注意事项
- 接种后30分钟内需密切观察过敏反应；
- 不建议与其他新冠疫苗同期接种，间隔至少14天；
- 孕妇、哺乳期人群需经专业医师评估风险收益后使用。
重要提示
本品为紧急使用授权产品，实际接种需遵循国家最新公共卫生指南，个体接种方案应经专业医师评估。